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首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗获批上市

来源:新京报/ 许雯 2020-01-05 07:47





我国首个国产HPV疫苗于日前获批上市。记者获悉,此次上市的双价HPV疫苗定价329元/支,预计今年5月可在各地社区医院接种。
与进口疫苗的安全性和预防效果相当
据厦门大学微信公号消息,此次上市的国产双价HPV疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队和养生堂万泰联合研制。
在疫苗的安全性和预防效果指标上,国产疫苗的效果均与进口疫苗相当。
疫苗三期临床试验在国内五个省份7372名健康女性中进行,在预防癌前病变、预防HPV的持续感染这两个关键效果指标上,国产疫苗对相应的高度癌前病变的保护率为100%,对HPV持续性感染的保护率为97.8%。
HPV疫苗一针难求局面有望改善
与进口疫苗相比,国产HPV疫苗价格更加实惠。
据厦门大学微信公号消息,馨可宁的定价为329元/支,9-14岁女性只需要接种2针,共计658元;15-45岁女性接种3针,共计987元。
进口双价HPV疫苗定价多少?以北京为例,售价580元/支,接种全程三针共计1740元。
“该疫苗的获批上市,标志着我国开始打破长期由国外垄断的HPV疫苗生产现状,HPV疫苗一针难求、缺口达10亿的局面将逐渐改善。”厦门大学微信公号文章表示。
针对适龄女性关心的何时可以接种的问题,厦门大学在微信公号中透露,据估计,今年5月份人们就可以在各个地方的社区卫生服务中心打到疫苗了。
人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
目前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
据国家药品监督管理局官网2019年12月31日消息,厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁)获批上市,针对HPV16、18型,适用于9-45岁女性。
这也是我国获批上市的首个国产HPV疫苗。(生物谷Bioon.com)
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