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信立泰抗心衰新药S086 用于原发性高血压获得临床许可

来源:新浪医药新闻 2020-01-01 16:58




近期,信立泰发布公告称,公司申报的S086片“原发性高血压”适应症临床申请获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。
据查询,本次新增适应症“原发性高血压”的临床申请于2019年3月获得CDE承办。公告透露,信立泰已完成S086片Ⅰ期临床相关研究,原发性高血压适应症准备进入Ⅱ期临床阶段。
根据病因,高血压可分为原发性高血压和继发性高血压。继发性高血压是指继发于其它疾病的高血压,有明确病因,而原发性高血压是一种以血压升高为主要临床表现且病因尚未明确的独立疾病,占所有高血压患者的90%以上。期待S086能够在原发性高血压的临床中取得显着效果,为这类患者带来新的更好的选择。
S086中文名为沙库巴曲阿利沙坦钠片,是一种血管紧张素 II 受体-脑啡肽酶双重抑制剂,由信立泰自主创新研发。
2018年10月,S086用于慢性心力衰竭成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险的临床申请获得批准。值得一提的是,这也是国内首个抗心衰1类化药。心力衰竭是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征。心衰为各种心脏疾病的严重和终末阶段,发病率高,是当今最重要的心血管疾病之一。
信立泰表示,如果再次获批上市,将进一步丰富公司心脑血管领域的创新产品线,为患者提供新的用药选择。 (生物谷Bioon.com)
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