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CD47靶向疗法初步临床结果积极 总缓解率高达92%

来源:药明康德 2019-12-11 12:18

 

日前,Forty Seven公司在第61届美国血液学会(ASH)年会上宣布,其靶向CD47的单克隆抗体magrolimab,与azacitidine组成的联合疗法,在治疗骨髓增生异常综合症(MDS)和急性髓系白血病(AML)患者的1b期试验中,表现出优于azacitidine单药疗法的治疗效果。

MDS是一组异质性的造血干细胞疾病,其特征是骨髓,红细胞和巨核细胞祖细胞发育不良,并伴有影响三种谱系中一种或多种的血细胞减少症。AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症。患者癌变白细胞迅速增长,使他们不能行使正常功能,还影响正常血细胞的生成。AML患者的5年生存率是所有白血病类型中最低的。

Forty Seven开发的magrolimab是一款以CD47为靶点的单克隆抗体。CD47为癌细胞上过度表达的免疫调节分子,是癌细胞为了避免被巨噬细胞吞噬而发出的“别吃我”信号。Magrolimab以类似于检查点抑制剂激活T细胞的方式,激活巨噬细胞。此前,美国FDA授予magrolimab快速通道资格,用于治疗MDS和AML患者。FDA和欧洲药品管理局还授予magrolimab治疗AML患者的孤儿药资格。

该项1b期临床试验旨在验证magrolimab与azacitidine联合治疗不适合化疗的高风险MDS患者和初治AML患者中的疗效。截至2019年11月18日的数据显示,在MDS患者亚组中,患者的总缓解率(ORR)达到92%,其中50%的患者达到完全缓解(CR),33%的患者达到骨髓形态学CR,8%的患者的血液学数据得到改善,8%的患者病情保持稳定。

在AML患者亚组中,患者的ORR达到64%,其中41%的患者达到CR,14%的患者达到完全缓解兼完全血细胞计数缓解(CRi),5%的患者达到骨髓形态学CR。32%的患者的病情保持稳定,仅有5%的患者病情发生进展。两组患者的平均缓解时间为1.9个月,该组合疗法的疗效显着优于azacitidine的单药治疗。

此外,值得一提的是,在携带TP53突变的AML患者中,患者的ORR达到78%,44%的患者达到CR,33%的患者达到CRi。TP53突变通常与预后不良有关,这类患者很难接受现有疗法的治疗。

“到目前为止,magrolimab和azacitidine组成的联合疗法在治疗MDS和AML患者中表现出优异且持久的临床疗效,”Forty Seven首席医学官Chris Takimoto医学博士说:“在美国FDA的指导下,我们有望在2021年第四季度实现递交生物制品许可申请(BLA)的目标。”(生物谷Bioon.com)

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