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阿斯利康Imfinzi两种组合疗法一线治疗NSCLC均显著改善PFS

  1. PFS

来源:新浪医药新闻 2019-11-06 12:25

  当地时间10月28日,阿斯利康宣布其PD-L1单克隆抗体Imfinzi+化疗,以及Imfinzi+CTLA4抗体Tremelimumab+化疗两种组合疗法,在一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床POSEIDON研究中,与单独化疗相比,两种组合疗法均带来了患者的无进展生存期(PFS)的显着改善。POSEIDON是一项随机、开放、多中心、全球III期临床研

 

 

当地时间10月28日,阿斯利康宣布其PD-L1单克隆抗体Imfinzi+化疗,以及Imfinzi+CTLA4抗体Tremelimumab+化疗两种组合疗法,在一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床POSEIDON研究中,与单独化疗相比,两种组合疗法均带来了患者的无进展生存期(PFS)的显着改善。

POSEIDON是一项随机、开放、多中心、全球III期临床研究,在美国、欧洲、南美、亚洲和南非等18个国家/地区的153个中心进行。参与研究的患者包括鳞状和非鳞状的表达PD-L1,但不携带表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因突变的转移性NSCLC患者。研究的主要终点为Imfinzi+化疗治疗NSCLC患者的PFS和总生存期(OS),次要终点包括Imfinzi+Tremelimumab+化疗治疗NSCLC患者的PFS和OS。研究结果显示,与单独化疗相比,Imfinzi+化疗和Imfinzi+Tremelimumab+化疗均使患者的PFS得到显着改善,达到了试验的主要终点和关键性次要终点。

阿斯利康表示,POSEIDON研究仍在继续,预计将在2020年获得评估OS的数据。有关该研究的更多详细数据将在未来的医学会议上公布,也将与监管机构分享这些信息。

Imfinzi是一种人源化PD-L1单克隆抗体,与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80受体的相互作用,从而阻断PD-L1对免疫应答的抑制。Tremelimumab则是一种人类单克隆抗体的潜在新药,具有抗CTLA-4的活性,促进T细胞活化,增强对癌症的免疫应答。

阿斯利康一直对Imfinzi和Tremelimumab的免疫肿瘤学组合疗法寄予厚望,然而Imfinzi和Tremelimumab组合疗法的研究道路却十分坎坷。2018年11月,阿斯利康公布了Imfinzi联合Tremelimumab治疗IV期NSCLC的Mystic试验结果。Mystic是一项随机、开放、全球多中心的III期临床研究,观察Imfinzi+Tremelimumab,或Imfinzi单药对照含铂化疗用于未经治疗的IV期转移性NSCLC。结果显示,该组合疗法没有达到改善总生存期的研究终点,治疗组的试验数据不具备统计学意义。2019年8月,该组合的另一项晚期肺癌III期试验(NEPTUNE)也宣布失败。研究的初步结果显示,与标准治疗方案相比,Imfinzi+Tremelimumab未能延长先前未接受过治疗的IV期转移性NSCLC癌患者的生命。

相较于Imfinzi和Tremelimumab组合的坎坷,Imfinzi则一路高歌。基于III期临床PACIFIC试验结果,Imfinzi目前已获得包括美国、日本、欧盟在内的53个国家/地区批准用于治疗经治的III期无法切除的NSCLC患者。此外,Imfinzi还被包括美国在内的11个国家/地区批准用于治疗经治的晚期膀胱癌患者。

Imfinzi还在开展一项单药治疗IV期NSCLC的III期临床试验(PEARL),以及针对更早期NSCLC患者的可扩展性I-O肺癌研究项目。

Imfinzi在中国的上市申请于2018年12月26日获得CDE受理,阿斯利康在2018财报中批露此次申请的适应症为化疗后未进展的不可切除3期NSCLC。期待durvalumab尽早获批上市给中国的3期非小细胞肺癌患者带来更多选择。(生物谷Bioon.com)

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