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第一个吃螃蟹的SGLT2抑制剂,Farxiga获得FDA批准治疗二型糖尿病引起的心力衰竭

来源:本站原创 2019-10-21 21:41

  阿斯利康今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Farxiga(dapagliflozin)用于治疗因2型糖尿病(T2D),已确诊的心血管疾病(CVD)或多发性心脏病引起的心力衰竭(hHF)。Farxiga先前已被批准用于改善2型糖尿病的血糖控制的单一疗法和联合疗法。

  该批准基于具有里程碑意义的DECLARE-TIMI 58 CV结果试验(CVOT)的结果,该试验是迄今为止最大的钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂CVOT的临床实验。用于评估具有多种CV危险因素或已确定CV疾病的T2D患者。
  
  这是首个SGLT2抑制剂通过了FDA的批准用于治疗2型糖尿病人中的心力衰竭。Farxiga也在中国进行监管审查,预计将于2020年上半年作出决定。

  美国食品和药物管理局(FDA)已授予Farxiga快速批准通道。(生物谷/bioon.com)

原文出处:阿斯利康官网
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