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银屑病新药!Almirall新型抗炎药Ilumetri具有长期疗效和良好安全性,每年只皮下注射4次

来源:本站原创 2019-10-13 11:12


2019年10月13日/生物谷BIOON/--Almirall制药公司近日在西班牙马德里举行的欧洲皮肤性病学会(EADV)第28届会议上公布了使用抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)长期治疗银屑病的疗效和安全性数据。来自III期临床研究reSURFACE的一项开放标签扩展研究显示,使用Ilumetri 100mg剂量治疗4年,银屑病面积和严重程度指数(PASI)和医师全面评估(PGA)应答率高且持久。

来自2项III期临床研究reSURFACE 1和reSURFACE 2的一项扩展研究随访5年的数据显示,Ilumetri对恶性肿瘤的发病率没有剂量依赖性,这是关于IL23p19抑制剂的最长时间数据,这类抑制剂是治疗中度至重度银屑病最具创新性的一类药物。来自reSURFACE 1和reSURFACE 2的一项汇总的3年分析结果显示,在65岁及以上老年群体中,Ilumetri的耐受性良好、严重不良事件(SAE)和副作用发生率低。

EADV会上公布的reSURFACE 1研究4年结果——长期疗效和安全性数据如下:根据reSURFACE 1研究开放标签扩展的结果,在64周时,87%的患者达到PASI75、54%的患者达到PASI90、31%的患者达到PASI100。在治疗第208周时,82%的患者达到PASI75、56%的患者达到PASI90、28%的患者达到PASI100。

此外,接受Ilumetri 100mg剂量治疗的患者中具有良好的PGA应答率,在第64周为65%、第208周为58%。2种剂量(200mg和100mg)均耐受性良好、不良事件发生率低。这些结果与先前公布的Ilumetri安全性数据一致,来自reSURFACE 1和reSURFACE 2的148周汇总分析表明,Ilumetri在对该药治疗有反应的中度至重度斑块型银屑病患者中治疗3年具有可持续的疗效和良好安全性。

Ilumetri的活性药物成分为tildrakizumab,这是一种人源化单克隆抗体,可选择性、高亲和力结合IL-23的p19亚基(IL23p19)。Ilumetri具有特殊的作用机制,可选择性地阻断白细胞介素23(IL-23),这是一种重要的调节细胞因子,在辅助性T细胞17(Th17)分化和存活中至关重要,这是银屑病发病机制中其重要作用的细胞。

在欧盟,Ilumetri于2018年9月获批,用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病的治疗。Ilumetri的用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,之后每3个月一次皮下注射100mg。该药为患者了提供一种简便的治疗方案,在完成第0、4周初治治疗后,后续维持治疗期间每3个月一次皮下注射,即每年只需给药4次,为患者提供更大的便利性,实现更好的病情控制,提高治疗满意度。

在2016年7月,Almirall支付太阳制药5000万美元预付款,获得了tildrakizumab在欧洲的独家权益。在美国市场,tildrakizumab已于2018年3月获批,以品牌名Ilumya(tildrakizumab-asmn)上市销售,用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。(生物谷Bioon.com)

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