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布局攻坚战 – 临床质谱检测哪家强?

来源:本站原创 2019-09-05 14:46

质谱,是指通过制备、分离、检测气相离子来鉴定化合物的一种技术,一次分析即可得到丰富的检测信息。凭借高特异性、高灵敏度、低检测限、检测速度快等特点,质谱法在医学、化学、环境科学、刑侦等各个方面都有着十分广泛的应用。在医学尤其是代谢组学领域,质谱相关检测手段已被用于对付包括血液、尿液、唾液、羊水、胆汁、细胞、器官组织甚至头发等各种样本,可谓“固液通吃、内外不论”。[1] 业内甚至有人估计,质谱的临床检测将会达到百亿以上。[2] 
 
质谱在临床到底有哪些应用?很多,比如新生儿遗传代谢病筛查。许多代谢病都可以通过尽早诊断并采取相应的治疗和预防措施来避免进一步损伤的发生,而质谱技术让通过几滴血检测数十种代谢病成为可能,相比单病种的筛查更加简便、高效、经济。而在过去的十年里,随着人们健康意识的提高,新生儿代谢病自费项目的筛查率(指除了国家补贴的苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减退之外的项目)不断升高,加之二胎放开后出生率的回升,新生儿遗传代谢病筛查的市场潜力巨大。此外,质谱还可用于药物检测、微生物检测等多个临床领域。
 



虽然医院也拥有检验科等专攻检测的部门,但除了少数一二线城市的三甲医院外,高昂的设备成本与人才要求相对于分散的检测需求无疑会让大部分普通医院望而却步。面对越来越广的应用范围与日益攀升的市场需求,嗅觉敏锐的第三方医学机构在国内悄然兴起布局,在力争打破国外技术垄断的同时,试图从巨大的医疗市场中分一杯羹。
 
质谱(MS)法分析主要包括液相色谱-质谱联用(LC-MS)和气相色谱-质谱联用(GC-MS),而液相色谱又分为高效液相色谱(HPLC)和超高效液相色谱(UPLC)。临床上应用相对成熟的质谱技术包括液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)、微生物质谱和核酸质谱(MALDI-TOF)。
 

 
然而,技术难度较高的液相色谱串联质谱技术目前仍主要由SCIEX、沃特世、赛默飞世尔、梅里埃、珀金埃尔默、安捷伦、布鲁克等国外公司通过专利垄断。于是,技术壁垒之下,国内的第三方检测机构争相以合作的形式从国外引进先进技术、设备乃至项目。
 
 
以三重串联四级杆质谱仪为例,几乎全部被进口产品垄断
 
比如国内首个上市的独立医学实验室迪安诊断,近年来就动作频频。
 
2017年,迪安成立“凯莱谱精准医疗”,业务涵盖临床检验、代谢组学、Pharma CRO和法医毒理检测四个主要方向,意图聚焦新一代多组学生物标志物质谱检测技术研发、临床转化和应用,打造国内一流的质谱中心实验室,还挖来了SCIEXLabs的前高管担任执行总裁。同年,迪安诊断又通过战略合作协议从METABOLON引进了Discovery HD4™ 技术平台,开始提供非靶向代谢组学科研服务。随后,它又与SCIEX开设了合资公司,并和美国Agnes达成了有关核酸质谱技术平台的商业合作协议。
 
临床科研两手抓,人才技术一起挖,拥有野心的公司当然还有很多。和迪安诊断一样瞄准国外仪器公司的企业还有不少,比如与沃特世达成合作的品生医学、与赛默飞世尔签署战略合作的山东英胜和美康生物,还有与岛津达成合作的可力梅塔(达安基因参股)等等。不过,也有企业另辟蹊径,选择了直接从国外医院引进检测项目。
 
2018年,药明康德携手全球顶级医院梅奥诊所成立药明奥测,瞄准了精准高端特检领域,范围涵盖分子遗传、蛋白质、免疫、代谢、病理以及微生物等多组学临床诊断检测平台,并准备引进梅奥医学实验室的三千余个特检项目。[3] 而临床质谱则是共识要打造的五大交互联动的技术平台之一(临床质谱、临床分子、二代测序、病理诊断和免疫生化平台)。值得一提的是,药明奥测的野心不止于成为“第三方医学检测公司”,而是意图创造新的诊断生态圈,在检测结果之外更要为医生提供临床诊疗决策的整体解决方案,以帮助患者实现全病程个性化精准诊疗。[5]
 
准确的诊断是确定治疗方案和获得良好预后的前提与基础。如今,国内的第三方医学实验室数量已达千余家,发展速度相当迅猛,对于高端技术的引入也可谓不遗余力。虽然短期内仍受专利等技术壁垒的限制,但随着各大企业对研发的加大投入,和相关政策的逐渐完善,未来中国在质谱检测领域的发展依然可期。11月15日,生物谷将在上海举行“2019临床质谱与高端医学检验发展论坛”, 邀请国内外知名质谱仪器厂商、第三方临床检验企业、医院医生等共同探讨临床质谱的发展前景和临床应用,同时还准备了专业的技术讲座,针对目前未被满足的临床需求,共同探讨质谱行业、技术与应用的最新话题。请查看下方会议详情!
 
[1] 任向楠,梁琼麟,基于质谱分析的代谢组学研究进展,分析测试学报,Vol.36,No.2,161-169,doi: 10.3969/j.issn.1004-4957.2017.02.002
[2] https://www.sohu.com/a/221054205_464411
[3] http://www.sohu.com/a/277687133_353413
[4] https://www.sohu.com/a/221054205_464411
[5] https://www.cn-healthcare.com/article/20190514/content-519023.html


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为此, 12月20日生物谷在上海南翔高科商务中心召开2019临床质谱与高端医学检验前沿论坛。 邀请国内外知名质谱仪器厂商,第三方临床检验企业,医院医生等共同探讨临床质谱的发展前景,临床应用,同时有专业的技术讲座。会议官网:http://meeting.bioon.com/2019CMSPMT  


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