诺华盐酸芬戈莫德申请国内上市
来源：新浪医药新闻 2019-04-12 12:33
据查询国家药监局官网显示，诺华盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中国提交上市申请，目前在审评审批中，受理号为JXHS1900046国。据了解，该产品最早于2011年6月申请化药进口，于2013年5月拿到临床批件。盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)开发，2010年9月在美国获批，适应症为多发性硬化症(MS)；次年3月，在欧盟获批，首先是在德国
据查询国家药监局官网显示，诺华盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中国提交上市申请，目前在审评审批中，受理号为JXHS1900046国。据了解，该产品最早于2011年6月申请化药进口，于2013年5月拿到临床批件。
盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)开发，2010年9月在美国获批，适应症为多发性硬化症(MS)；次年3月，在欧盟获批，首先是在德国推出，用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗，而在加拿大，该药被批准的是用于无反应、不耐受或更多MS治疗的MS患者；2011年9月，在日本获批，且11月在日本推出用于MS的治疗；2014年7月，欧盟又批准其用于对注射药物干扰素β治疗无响应的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者。
盐酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂，促使淋巴细胞在淋巴结中滞留，达到抑制自身免疫反应的效果。该药适用于治疗复发性多发性硬化症(MS)，可用于降低临床发作次数和延缓身体损伤的进程。
据数据查询显示，芬戈莫德自2010年上市以来，销售额持续增长。2012年，全球销售额便成功突破十亿美元大关，近12亿美元。接下来从2013年~2016年的销售额仍呈增长状态，全球销售额分别为19.47亿美元、24.99亿美元、28.03亿美元、31.47亿美元。虽然，目前芬戈莫德的销售额一直呈增长态势，不过，据汤森路透预测，在接下来的两年，销售额即使仍存在少许的增长，但在未来将有所下降。(生物谷Bioon.com）
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