肿瘤免疫治疗再升级！默沙东Keytruda(可瑞达)每6周给药一次的患者友好方案获欧盟批准
来源：本站原创 2019-04-08 14:04
2019年04月08日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）一种新的延长给药方案，用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟，截至目前，Keytruda作为单药疗法已被批准用于5种肿瘤类型的8个适应症，包括：非小细胞肺癌（NSC
2019年04月08日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）一种新的延长给药方案，用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟，截至目前，Keytruda作为单药疗法已被批准用于5种肿瘤类型的8个适应症，包括：非小细胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤、膀胱癌、头颈部癌、经典霍奇金淋巴瘤。
具体而言，EC已批准Keytruda单药疗法一种新的推荐剂量，即每6周一次400mg（Q6W），静脉输注给药，输注时间不低于30分钟。与目前已批准的每3周一次200mg（Q3W，静脉输注，时间不低于30分钟）方案相比，Q6W剂量方案将提供一种更友好的治疗选择，给药频率降低，将为患者和肿瘤科医生提供更大的治疗灵活性。
皇家马斯登肿瘤医学顾问James Larkin教授表示，“这对患者来说是个好消息，而且是向前迈出的重要一步，因为它提供了更大的灵活性，患者只需要每6周去医院一次，而不是每3周去治疗一次。
目前，英国各地数百人正在接受Keytruda治疗黑色素瘤，较少的医院就诊次数，对于那些长途跋涉进行治疗的患者尤为重要。”
默沙东研究实验室临床研究副总裁Scot Ebbinghaus博士表示，“默沙东仍致力于改善癌症患者的生活，包括寻求创新的治疗方案，以满足患者和医疗保健提供者的独特需求。Q6W剂量方案获得批准用于欧洲涉及5种癌症类型所有8个经批准的Keytruda单药治疗适应症将为医生和患者提供更大的治疗计划灵活性。”
PD-(L)1销售预测（图片来源：EvaluatePharma）
Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
PD-(L)1免疫疗法是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。
截止目前，在全球范围内，已有8款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批，分别为：默沙东Keytruda（靶点PD-1）、百时美施贵宝Opdivo（靶点PD-1）、罗氏Tecentriq（靶点PD-L1）、阿斯利康Imfinzi（靶点PD-L1）、辉瑞/默克Bavencio（靶点PD-L1）、赛诺菲/再生元Libtayo（靶点PD-1）、君实生物拓益®（toripalimab，特瑞普利单抗，靶点PD-1）、信达生物/礼来达伯舒®（Tyvyt，信迪利单抗，靶点PD-1）。这8款药物中，有4款（Keytruda、Opdivo、拓益®、达伯舒®）已经在中国上市。
默沙东拥有业内最大的免疫肿瘤临床研究项目。目前，有900多项临床试验在各种癌症和治疗环境中研究Keytruda，以探索了Keytruda在癌症治疗中的作用以及预测患者能够从Keytruda治疗中获益的因素，包括探索几种不同的生物标志物。（生物谷Bioon.com）
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