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CAR-T细胞疗法!诺华Kymriah获加拿大卫生部批准,治疗2种B细胞恶性肿瘤

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来源:本站原创 2019-01-20 12:13

2019年01月20日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)开发的CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)近日获得加拿大卫生部批准,用于2种B细胞恶性肿瘤:(1)年龄在3-25岁的B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童和年轻成人患者;(2)复发性或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。此次批准,使Kymriah成为加

2019年01月20日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)开发的CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)近日获得加拿大卫生部批准,用于2种B细胞恶性肿瘤:(1)年龄在3-25岁的B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童和年轻成人患者;(2)复发性或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。此次批准,使Kymriah成为加拿大批准的首个CAR-T细胞疗法,标志着癌症治疗新时代的开启。

Kymriah上市后,预计在未来3年内将花费加拿大医疗系统超过4亿美元。尽管在头3年内为罹患ALL的年轻患者提供Kymriah的费用预计仅为2560万美元,但专家委员会认为,由于该疾病的患病率较高,为患有淋巴瘤的成人患者提供Kymriah的费用可能高达3.874亿美元。

在美国市场,Kymriah的定价是:ALL患者47.5万美元,淋巴瘤患者37.3万美元。

加拿大卫生部专家委员会建议,只要诺华同意降低价格,就可以尽快向患者提供Kymriah。目前,诺华正在与加拿大安大略癌症治疗中心(Cancer Care Ontario)进行谈判,在达成协议后,Kymriah将提供给:(1)病情难治或接受同种异体干细胞移植(SCT)后复发、或不符合SCT、或出现2次或多次复发的B-ALL年轻患者;(2)既往接受2种或多种系统疗法治疗失败的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)引起的高级别B细胞淋巴瘤和DLBCL。

截至目前,已有2款CAR-T细胞疗法获批上市,分别为诺华的Kymriah和吉利德的Yescarta。与常规的小分子或生物疗法不同,它是一种活的T细胞治疗产品。Kymriah和Yescarta的原理均是将患者的T细胞进行基因修饰表达一种旨在靶向抗原CD19的嵌合抗原受体(CAR),CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白,包括B细胞淋巴瘤和白血病细胞。(生物谷Bioon.com)

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