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Viela Bio自身免疫病抗体疗法2期结果积极

来源:药明康德 2019-01-07 12:18

 

 

日前,Viela Bio公司宣布,该公司治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的在研药物inebilizumab在关键性2b期临床试验中达到主要终点和关键次要终点。

NMOSD是一种罕见的严重神经炎症性自身免疫疾病。在NMOSD患者中,大约有80%的患者对身体中名为AQP4的水通道蛋白产生自身抗体。这些自身抗体对中枢神经系统细胞的攻击会导致视神经、脊髓和大脑损伤。患者可能出现失明、瘫痪、大小便失禁、神经痛和呼吸衰竭等症状。NMOSD目前没有获批疗法。

Inebilizumab是一款人源化抗CD19单克隆抗体。CD19是表达在多种B细胞上的抗原,这一抗原也表达在分泌自身抗体的浆母细胞和浆细胞上。通过与CD19抗原结合,inebilizumab能够将这些细胞迅速从血循环中清除,从而降低自身抗体的生成。

在名为N-MOmentum的随机双盲,含安慰剂对照的2b期临床试验中,总计231名NMOSD患者接受了inebilizumab或者安慰剂的治疗。试验的主要终点是从接受治疗开始到第一次NMOSD发作的时间。试验数据分析表明,接受inebilizumab单药疗法的患者与安慰剂组相比,NMOSD发作风险降低了77%。同时对次要终点的分析表明,与对照组相比,inebilizumab组患者残疾程度加重的程度得到了减轻。关于N-Momentum临床试验的详细结果将在2019的医学会议上公布。

“这些结果支持我们的假说,那就是表达CD19的B细胞在NMOSD的病理发生方面起到关键性作用,”Viela Bio公司研发负责人兼首席医学官Jorn Drappa博士说:“这项研究表明,inebilizumab能够给疾病发作风险带来临床意义上显着的降低。它可能为NMOSD患者带来新的治疗选择。”(生物谷Bioon.com)

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