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深圳普瑞金公布CART-BCMA疗法研究结果,在治疗复发/难治多发性骨髓瘤中展示显著疗效

  1. CAR-T
  2. 骨髓瘤

来源:大海 /医麦客 2018-12-07 23:11

美国西部时间12月1-4日,第60届美国血液学会(ASH)年会在美国圣地亚哥召开。ASH是全球血液疾病领域的科学交流盛会,今年有来自100多个国家的约25,000名血液学家及相关专业人士参会。会上,深圳普瑞金提供了其编号NCT03661554实验的最新临床进展,该研究评估了其靶向BCMA的纳米抗体CAR-T产品CART-BCMA用于治疗治疗晚期复发性或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)患者的有效
美国西部时间12月1-4日,第60届美国血液学会(ASH)年会在美国圣地亚哥召开。ASH是全球血液疾病领域的科学交流盛会,今年有来自100多个国家的约25,000名血液学家及相关专业人士参会。

会上,深圳普瑞金提供了其编号NCT03661554实验的最新临床进展,该研究评估了其靶向BCMA的纳米抗体CAR-T产品CART-BCMA用于治疗治疗晚期复发性或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)患者的有效性和安全性。

这项研究结果来自于河南省肿瘤医院暨郑州大学附属肿瘤医院。公布的数据显示,CART-BCMA的客观反应率(ORR)在1个月时为100%,在4个月随访中,严格完全缓解率(sCR)为50%,非常好部分缓解率(VGPR)为50%。

Celgene/bluebird bio、南京传奇和科济生物也在ASH上公布了其靶向BCMA CART治疗MM产品的最新数据。

ASH公布数据:安全有效

在普瑞金这项研究中,19例晚期复发性或难治性(R/R)多发性骨髓瘤患者接受了CART-BCMA治疗,患者的中位数年龄为58岁(42-71岁)。其中9例患者达到了4周临床观察时间。

根据研究结果,4周客观缓解率(ORR)为100%,其中1例患者达到完全缓解(CR),2例患者达到严格完全缓解率(sCR),CR / sCR 达到33.33%,6例患者达到部分反应PR(66.67%)。在持续随访中,4位患者达到16周临床观察时间,其中2名患者保持sCR(50%),2名患者达到VGPR(50%)。


普瑞金CART-BCMA临床数据
(数据来源:ASH普瑞金海报)

常见不良事件方面,88.89%的患者(8/9)出现细胞因子释放综合征(CRS),主要为1级(55.56%)。1名患者(11.11%)经历了2级CRS,1名患者(11.11%)经历了3级CRS, 1名患者(11.11%)经历了4级CRS,且所有CRS事件均已解决。仅有1名患者(11.11%)表现出轻微的神经毒性。


CART-BCMA产品规划:即将IND

多发性骨髓瘤(MM)是血液系统中第二大常见恶性肿瘤,2017年美国预计有超过30,200新增MM病例,经治疗后的5年生存率约为50%。全球市场超过100亿美元。

普瑞金的CART-BCMA产品拥有完全自主知识产权,是依托其强大的纳米抗体平台实现的“纳米抗体+CART”的产品转化。利用自主开发的CMC工艺,普瑞金的CART-BCMA产品亲和力更高、稳定性更好、免疫原性更低、生产成本也更低。

得益于此,普瑞金已与韩国某制药公司达成合作协议,普瑞金向其授权CART-BCMA在韩国市场的权益,成为中国继南京传奇之后第二个授权海外的CAR-T产品。另外,公司正在同步拓展欧美市场商业合作。目前,该产品正在IND申报中。


普瑞金CART-BCMA结构图(数据来源:ASH普瑞金海报)
BCMA行业:普瑞金数据优于bluebird

Celgene/bluebird bio和南京传奇也在2018 ASH上公布了其靶向BCMA CART治疗MM产品的最新数据。据其公开数据,相比于bluebird,普瑞金在疗效与安全性上都有一定优势。生物谷Bioon.com)

参考资料:

1. ASH普瑞金海报

2.http://investor.bluebirdbio.com/news-releases/news-release-details/bluebird-bio-and-celgene-corporation-present-initial-data

3.http://www.pharmalicensing.com/newsdetail.php?rkey=20181101MM58803&filter=660

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