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显著提高部分食管癌患者总生存期 Keytruda达到3期终点

来源:药明康德 2018-11-15 12:25

 

 

今日,默沙东公司宣布,该公司的重磅抗PD-1癌症免疫疗法Keytruda,作为二线疗法,在治疗晚期转移性食管癌和胃食管连接部肿瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分≥10的患者中,与化疗相比,Keytruda统计显着提高患者的总生存期(OS)。

食管癌是一种难于治疗的癌症类型,肿瘤细胞起源于食管内层并且向外扩张。食管癌主要有两种类型:鳞状细胞癌和腺癌。全球范围内,食管癌是第7常见的确诊癌症种类。在2018年,据估计全世界有572000例新食管癌患者,大约508000名患者会因此去世。

Keytruda是默沙东公司开发的重磅抗PD-1 疗法,它能够通过阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,激活T淋巴细胞发现和攻击肿瘤细胞。自从问世以来,Keytruda已经获得批准治疗多种类型的癌症,其中包括黑色素瘤、肺癌、头颈癌、经典霍奇金淋巴瘤等等。

在名为KEYNOTE-181的随机开放标签3期临床试验中,超过600名食管癌或胃食管连接部肿瘤患者随机接受了Keytruda或者医师选择的化疗药物的治疗。这些患者已经接受过一线疗法并且症状继续恶化。试验的主要终点为在所有患者和PD-L1 CPS≥10的患者中的OS。试验结果表明,在PD-L1 CPS≥10的患者中,Keytruda达到了试验的主要终点。然而在所有患者中,Keytruda虽然与化疗相比对OS有所改善,但是未能达到统计显着标准。

“在这一关键临床试验中,Keytruda与化疗相比,为肿瘤PD-L1表达水平CPS≥10的晚期食管癌和胃食管连接部肿瘤患者带来统计显着并具有临床意义的OS改善。这是第一次一种抗PD-1疗法在这类患者中带来OS的改善,”默沙东研究实验室首席医学官Roy Baynes博士说:“这些临床数据鼓舞我们继续推进Keytruda在这一领域的开发。我们将继续名为KETNOTE-590的3期临床试验,检验Keytruda与化疗构成的组合疗法,作为一线疗法治疗食管癌的效果。”(生物谷Bioon.com)

 

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