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黑色素瘤免疫治疗!百时美与Nektar明星组合NKTR-214/Opdivo一线治疗疾病控制率达76%

来源:本站原创 2018-11-10 15:30


2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --Nektar Therapeutics公司近日在美国华盛顿举行的第33届癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布了实验性免疫肿瘤学药物NKTR-214联合百时美施贵宝PD-1免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗,nivolumab)治疗黑色素瘤的I/II期临床研究PIVOT-02的积极数据。

PIVOT-02研究在既往未接受治疗(初治)转移性IV期黑色素瘤患者中开展。至2018年10月1日数据截止日,采用实体瘤疗效评价标准RECIST v1.1评价,在疗效可评估患者中,NKTR-214与Opdivo联合治疗的最佳总缓解率(ORR)为53%(20/38),中位随访随访时间为7.2个月,实现缓解的中位时间为2个月,85%(17/20)的患者继续经历缓解。疾病控制率(DCR,即完全缓解率[CR]+部分缓解率[PR]+病情稳定率[SD])为76%。在已知治疗前PD-L1状态的33例患者中,PD-L1阴性患者的ORR为43%(6/14),PD-L1阳性患者的ORR为68%(13/19)。1例未知PD-L1基线状态的患者经历部分缓解。

除了PIVOT-02研究之外,此次年会上公布的其他临床前数据显示,当与具有互补作用机制的药物联合用药时(包括NKTR-262,PARP抑制剂,放射疗法[RT]及其他制剂),NKTR-214可驱动、维持、扩大抗肿瘤反应。当与上述这些药物联合用药时,NKTR-214显示出肿瘤清除和肿瘤特异性免疫记忆的潜力。

2016年9月,百时美施贵宝与Nektar达成临床合作,评估Opdivo/NKTR-214组合疗法用于多种类型癌症的治疗。今年2月,百时美施贵宝又与Nektar达成了一笔总额高达36亿美元的全球战略开发和商业化合作,共同开发NKTR-214与Opdivo及Opdivo+Yervoy在9种肿瘤类型20多种适应症中的联合应用,以及来自与来自2家公司或第三方的其他抗癌药的组合。

Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂,旨在克服免疫抑制;NKTR-214则是一种免疫刺激疗法,旨在直接扩张肿瘤微环境中的特异性抗癌T细胞和自然杀死细胞(NK),同时增加这些免疫细胞表面PD-1的表达水平。Opdivo与NKTR-214具有2种不同的、互补性的作用机制;将2者联合用药有望提高机体免疫系统对抗癌症的能力。

NKTR-214是一款实验性CD122偏向激动剂,能够增加体内肿瘤浸润性淋巴细胞(TILs)数量来补充免疫系统,这一点至关重要,因为许多患者因体内缺乏足够的TILs细胞群,导致难以从目前已获批的免疫检查点抑制剂中受益。将免疫检查点抑制剂联合T细胞增殖可能会产生协同作用,从而为患者提供一个新的治疗选择。

目前,PIVOT研究项目也正在评估NKTR-214/Opdivo组合疗法治疗其他类型肿瘤的潜力,包括三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌及尿路上皮癌。此外,百时美施贵宝与Nektar也已启动了一项III期临床研究,计划招募760例患者,评估NKTR-214/Opdivo组合疗法一线治疗黑色素瘤的潜力。(生物谷Bioon.com)

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