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超越卵巢癌适应症!PARP抑制剂治疗BRCA突变型前列腺癌展现强劲疗效数据

来源:本站原创 2018-10-24 07:44


2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --Clovis Oncology公司近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)II期临床研究TRITON2的初步数据。

该研究是一项国际性、多中心、开放标签II期研究,在存在BRCA基因改变(包括生殖系或体细胞)的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中开展,该研究也正在招募其他同源重组(HR)修复基因存在有害基因改变的患者,包括ATM基因。该研究正在全球范围内招募患者。

会上公布的初步数据显示,在25例携带一种BRCA1/2基因改变的RECIST/PCWG3可评估患者中,Rubraca治疗的客观缓解率(ORR)为44%(n=11/25),这些患者的中位缓解持续时间还未达到。此外,在45例携带一种BRCA1/2基因改变的PSA应答可评估患者中,Rubraca治疗的前列腺癌抗原(PSA)应答率为51.1%(n=23/45)。

今年10月,基于TRITON2研究的结果,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Rubraca作为单药疗法治疗BRCA1/2突变mCRPC患者的突破性药物资格(BTD),具体为既往已接受至少一种雄激素受体(AR)靶向疗法和紫杉烷化疗的BRCA1/2突变mCRPC患者。

TRITON2研究的首席研究员、纪念斯隆·凯特琳癌症中心医学肿瘤学家Wassim Abida博士表示,此前,Rubraca在已获批的晚期卵巢癌适应症中表现出强劲的抗肿瘤活性。来自TRITON2研究的新数据表明,该药还可为BRAC1/2突变mCRPC患者群体提供一种新的治疗方法,并具有在鲜有治疗选择的这类患者中带来临床应答的潜力。

Rubraca的活性药物成分rucaparib是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。目前,Clovis正开发rucaparib作为一种单药疗法及联合其他抗癌制剂,用于多种类型肿瘤的治疗,包括卵巢癌、转移性去势抵抗性前列腺癌、膀胱癌。

在美国,Rubraca于2016年12月首次获FDA加速批准,用于既往接受过2次及以上化疗、携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的治疗。今年4月,FDA进一步批准Rubraca用于接受含铂化疗后实现完全缓解或部分缓解的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人的维持治疗,同时将Rubraca的首个适应症由加速批准转为正式批准。(生物谷Bioon.com)

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