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非鳞状肺癌免疫治疗!罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗显著延长无进展生存期

来源:本站原创 2018-10-24 08:12


2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一线治疗非鳞肺癌的III期临床研究IMpower130的积极数据。

IMpower130是一项多中心、开放标签、随机研究,在既往未接受化疗(化疗初治)的4期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,评估了Tecentriq联合化疗(卡铂+Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇]相对于单用化疗(卡铂+Abraxane)的疗效和安全性。该研究共入组了723例患者,这些患者以2:1的比例随机进入2个治疗组:A组(Tecentriq+化疗),B组(化疗)。研究的共同主要终点为:研究员根据实体瘤疗效评价标准RECIST v1.1评估的意向性治疗野生型患者群体(ITT-WT)中的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

数据显示,该研究达到了OS和PFS共同主要终点:在ITT-WT患者群体中,与化疗相比,Tecentriq+化疗使患者生存时间显著延长近5个月(中位OS:18.6个月 vs 13.9个月,HR=0.79[95%CI:0.64-0.98],p=0.033),同时使患者疾病进展或死亡风险显著降低36%(中位PFS:7.7个月 vs 5.5个月,HR=0.64[95%CI:0.54-0.77],p<0.0001)。进一步的疗效数据如下图所示。

安全性方面,Tecentriq+化疗组合的安全性与每个药物已知的安全性一致,没有发现新的安全信号。接受Tecentriq+化疗的患者中有73.2%报告了3-4级治疗相关不良事件(AE),而仅接受化疗的患者中有60.3%报告了3-4级治疗相关AE。接受Tecentriq+化疗的患者中最常见的3-4级AE为:某种白细胞计数异常的低(中性粒细胞减少症,32.1%)、红细胞减少(贫血,29.2%)和嗜中性粒细胞计数减少(12.1%)。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Sandra Horning表示,非鳞状NSCLC是最常见的肺癌类型,将Tecentriq与化疗联合用药方案用于一线治疗在该类患者群体中提供了显著的生存受益。我们将与全球卫生当局合作,尽快将这一方案带给患者。

Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。截至目前,Tecentriq已获全球70多个国家批准,用于既往已接受治疗(经治)的转移性NSCLC患者以及既往未接受(初治)或已接受治疗(经治)转移性尿路上皮癌(mUC)患者的治疗。

肺癌方面,罗氏正在开展8个III期研究,评估Tecentriq作为单药以及与其他药物联合用药的治疗潜力。(生物谷Bioon.com)

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