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一线治疗肺癌!罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq联合化疗治疗非鳞状肺癌显著降低疾病进展或死亡风险

来源:本站原创 2018-09-26 15:12


2018年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在2018年世界癌症会议(WCLC)上公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究IMpower132的数据。达到了改善无进展生存期(PFS)的共同主要终点。

该研究是一项开放标签、随机III期研究,在568例既往未接受化疗(即化疗初治,chemotherapy-naive)的晚期非鳞状NSCLC患者中开展,评估了Tecentriq与化疗(顺铂或卡铂+培美曲赛)联合用药相对于单用化疗用于一线治疗的疗效和安全性。

数据显示,与单用化疗相比,Tecentriq与化疗联合用药使疾病进展或死亡风险显著降低了40%(中位无进展生存期[PFS]:7.6个月 vs 5.2个月,HR=0.60,95%CI:0.49-0.72,p<0.0001)。共同主要终点总生存期(OS)方面,与单用化疗组相比,尽管Tecentriq与化疗联合用药组提高了4.5个月,但在此次中期分析时并未达到统计学意义(中位OS:18.1个月 vs 13.6个月,HR=0.81,95%CI:0.64-1.03,p=0.0797),该研究将按计划继续进行,预计将在2019年获得最终的OS结果。

安全性方面,该研究中Tecentriq与化疗联合用药的安全性与各个药物已知的安全性相一致,没有识别出新的安全信号。

罗氏全球产品开发负责人兼首席医疗官Sandra Horning表示,IMpower132研究是评估Tecentriq方案治疗非鳞状NSCLC方面的第3个III期研究。结果显示,Tecentriq联合化疗显著降低了这类晚期肺癌患者病情进展的风险。我们期待着与卫生当局讨论这些结果。

此次会议上公布的详细结果如下所示:

今年6月初,罗氏在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了来自另一项III期研究IMpower131的积极数据。该研究在化疗初治的IV期鳞状NSCLC患者中开展。数据显示,与化疗(卡铂和白蛋白结合型紫杉醇)相比,Tecentriq联合化疗一线治疗使疾病进展或死亡风险显著降低了29%(中位PFS:6.3个月 vs 5.6个月,HR=0.71,95%CI:0.60-0.85,p=0.0001)。12个月PFS方面,Tecentriq组合(24.7%)是化疗组(12.0%)的2倍。中期分析时,未观察到统计学显著意义的总生存期(OS)受益,该研究将按计划继续进行。

在全球范围内,肺癌是癌症死亡的首要原因。肺癌的2种主要类型是非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中NSCLC是最常见的肺癌类型,约占所有病例的85%。NSCLC包括非鳞状和鳞状亚型,其中鳞状NSCLC约占所有NSCLC的25-30%。

目前,罗氏正在开展Tecentriq单药或联合其他药物治疗不同类型肺癌的大型III期临床项目,该项目包括8个III期研究,IMpower131和IMpower132就是其中的2个。(生物谷Bioon.com)

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