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4.2亿美元杀回CAR-T研发界,Kite创始人6个月时间携新公司1亿美元IPO

来源:医麦客/小博 2018-09-17 23:44

作为细胞治疗领域的新锐,Allogene Therapeutics公司的创始团队一直是其受备受关注与期待的一大原因,公司执行总裁和现任首席执行官均来自前Kite Pharma团队。

2017年8日,制药巨头Gilead(吉利德)豪掷120亿美元收购Kite Pharma,并顺利携其 CAR-T 细胞产品 Yescarta 高调跻身肿瘤免疫第一梯队。


David Chang, Arie Belldegrun(图片来源 labusinessjournal)

而这期间短短的几个月,Kite 的创始人、首席执行官 Arie Belldegrun 携手原 Kite 研发执行副总裁兼首席医学官 David Chang 博士一个回马枪再起东山,高调宣布成立Allogene Therapeutics 公司。


同种异体在研CAR-T项目(图片来源 Allogene)

并于2018年4月宣布A 轮融资 3 亿美元,再次杀回 CAR-T 研发界,且大有破竹之势。

6个月走向IPO

2018年9月6日,Allogene Therapeutics再次完成1.2亿美元的私人融资,由Perceptive Advisors领投,参与此次融资的大多是Allogene的新投资者。

2018年9月14日,Allogene公司宣布,已在纳斯达克交易所申请上市,股票代码为“ALLO”,并在上周五向证券监管机构提交的文件中设定了1亿美元的初步IPO目标,希望在6个月的时间内获得5亿美元的资金,以快速推进其在研通用CAR-T疗法进入临床试验

而值得一提的时,Kite作为研究CAR-T疗法的一个颇具实力的企业,2014年6月20日,在美国纳斯达克上市,当时其仅有19名员工,但是上市之后其通过IPO募集1.28亿元资金用于CAR-T研究。

通用型CAR-T新玩家

Allogene总部位于南旧金山,是率先开发同种异体CAR-T疗法的公司之一。目前正在开发一系列现货(off-the-shelf)CAR-T细胞治疗候选产品,旨在为患者提供更快、更可靠的现成细胞治疗。


研发管线(图片来源 Allogene)

公司成立之初,便同时与辉瑞(Pfizer)、Cellectis以及Servier多家知名生物医药公司达成合作,接手推进辉瑞的CAR-T和UCART产品线:分别为此前授权自Cellectis和Servier的16个临床前CAR-T项目以及授权自Servier的UCART-19项目。根据协议,Allogene将负责美国市场的UCART-19开发和商业化,Servier负责全球其他国家和地区的市场。

对于此次合作,Belldegrun和David表示找不到理由来拒绝,因为这就是未来!

我们不再需要耗费时间和成本的个性化自体途径,而是寻求完善一种基因编辑过程,该过程能够从一位捐赠者身上一次性开发50到100个治疗批次。如果这种方式有效,它将比第一批上市的自体CAR-T细胞产品:Yescarta和Kymriah,更便宜,更易获得。

众所周知,目前美国FDA已经批准了两款自体CAR-T细胞产品(Yescarta和Kymriah)上市,用于治疗淋巴瘤和白血病。大量的临床试验证明了这种个性化的疗法极具抗癌潜力,没有免疫排斥的风险,安全性也比较高。


自体CAR-T发展瓶颈(图片来源 Allogene)

但在产品上市之后,生产制备时间长,并且足够的细胞仅能用于可变参量(患者体重参差不齐)的单剂量治疗,所导致的高额治疗费用也另很多患者望而却步。因此能够大大缩短产品的开发时间,更具成本效益的同种异体CAR-T细胞疗法便顺应发展趋势,成功在细胞治疗领域掀起了研发热,引发投资者的大量关注。

目光锁定新一代安全技术


当Arie Belldegrun和David Chang全面接手辉瑞所有的现货CAR-T疗法(off the shelf)研发管线时,他们强调了与Cellectis的合作项目,可能会使Allogene Therapeutics走上商业化的道路。

正如我们所了解的,通用CAR-T虽然解决了花费巨大时间漫长的问题,但仍需要面对更为棘手的安全问题。因此,新一代的通用CAR-T必须要配备更稳妥的安全开关,随时监控并调节治疗进程。


Cellectis新一代嵌合抗原受体CAR结构(图片来源 cellectis)

令人振奋的是,和Cellectis达成合作仅两个月。该团队便成功开发出了新一代更安全的一体化结构 - CubiCAR:其表面嵌有多功能标签,可用来纯化、追踪及消灭 CAR-T 细胞。当体内使用利妥昔单抗时,CAR-T 细胞会被有效销毁。扮演着紧急刹车的角色,当患者出现不良的免疫反应时,研究人员随时都可以终止治疗。

目前,该技术已经进行了临床应用,基于该技术的新型CAR-T将治疗效果与保护措施相结合,可能为通过供体细胞制成的“同源”CAR-Ts铺平道路,并且能够以现货(off the shelf)的方式出售。


通用CAR-T优势(图片来源 Allogene)

目前,虽然大多数通用CAR-T的研发还处在临床前或临床早期阶段,但其极具吸引力的治疗潜力足以作为强大的推动力。在此,相信大家和小编一样,都期待着Allogene能在CAR-T领域给患者们带来更多惊喜,早日带来突破性的新疗法!(生物谷Bioon.com)

参考出处:

https://www.xconomy.com/san-francisco/2018/09/14/allogene-files-for-ipo-to-fund-cancer-cell-therapy-clinical-trials/

https://www.nasdaq.com/article/car-t-cell-therapy-biotech-allogene-therapeutics-files-for-a-100-million-ipo-cm1022924

https://endpts.com/after-a-6-month-romp-arie-belldegrun-and-david-chang-fly-a-100m-plus-ipo-for-off-the-shelf-car-t-player-allogene/

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