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强强联手 胰腺癌创新疗法临床3期试验提速

来源:药明康德 2018-08-20 21:35






近日,Novocure公司与US Oncology Research公司联合宣布将合作推进名为PANOVA-3的关键性临床3期试验的进展。PANOVA-3将检测Novocure公司研发的肿瘤治疗电场(Tumor Treating Fields)与蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)这两种药物构成的组合疗法,在治疗无法切除的局部晚期胰腺癌患者时的疗效。

2017年,胰腺癌在美国是死亡率第三高的癌症,患者的5年存活率只有8%。在世界范围,每年有超过33万患者因为这一疾病而去世。因此,研发治疗胰腺癌的创新疗法刻不容缓。

Novocure公司开发的肿瘤治疗电场是一种独特的物理治疗方法,它使用调节到特定频率的交替电场来扰乱实体瘤细胞的细胞分裂。在细胞进行有丝分裂时,某些极性蛋白需要排列在细胞的特定位置,而交替电场可以扰乱这些极性蛋白的运动,从而让有丝分裂无法进行,起到杀伤肿瘤细胞的效果。Novocure公司开发的基于肿瘤治疗电场的产品已经获得FDA批准用于治疗神经母细胞瘤患者。目前,该公司正在进行相关临床试验,测试肿瘤治疗电场在治疗大脑转移瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌和间皮瘤的效果。

PANOVA-3是一项包含556名患者的随机开放标签临床3期试验。所有患者都携带无法切除的局部晚期胰腺癌,他们的ECOG评分在0-2之间,并且没有接受过前期治疗。实验组的患者每天至少接受18个小时频率为150kHz的肿瘤治疗电场的治疗,直到他们的肿瘤进一步恶化。该试验的主要终点为总体生存率,次要终点包括无进展生存期、局部无进展生存期、客观缓解率、一年生存率、生活质量、可切除率和毒性等等。

根据这项合作协议,US Oncology Research公司将开设10个临床试验点,帮助为Novocure公司的PANOVA-3临床试验注册患者。US Oncology Research公司的美国肿瘤性网络(The US Oncology Network)是美国最大的基于社区的综合癌症治疗平台之一,为患者提供最先进的临床试验机会。

“胰腺癌是恶化速度最快的肿瘤之一,去年它是美国死亡率第三高的癌症,”PANOVA-3临床试验的主要负责人,转化基因组学研究所(Translational Genomics Research Institute)的杰出教授兼US Oncology Research的首席科学官Daniel D. Von Hoff博士说:“我认为肿瘤治疗电场具备改善患者生存的潜力。我很高兴能够获得US Oncology Research公司的支持。”

“在我们将更好的治疗选择带给胰腺癌患者的进程中,和US Oncology Research公司达成的战略合作是一个重要的里程碑,”Novocure公司的首席科学官兼研发负责人Eilon Kirson博士说:“我们相信这一合作关系会加快PANOVA-3临床试验的患者招募。我们期待与US Oncology Research公司和The US Oncology Network一起合作进一步推动癌症医疗。”(生物谷Bioon.com)




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