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新基与蓝鸟生物达成战略合作,开发抗BCMA CAR-T疗法bb2121

来源:本站原创 2018-03-30 10:52


2018年03月30日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头新基(Celgene)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已达成一项合作协议,共同开发和共同推进bb2121,这是一种实验性抗B细胞成熟抗原(anti-BCMA)嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,开发用于复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的治疗。

bb2121的原理是在患者的T细胞上嵌合BCMA的受体,其制备过程为:从每例患者的血液中分离获得T细胞,使用编码BCMA抗原受体的慢病毒载体对T细胞进行修饰,使T细胞表面表达BCMA受体。治疗时,MM患者先接受2种化疗药物(环磷酰胺和氟达拉滨)预处理,以杀死患者体内现有的T细胞,随后输注bb2121,一旦输注回患者体内,bb2121就开始寻找并杀死表达BCMA的细胞。

监管方面,bb2121在2017年11月被美国FDA授予了治疗R/R MM的突破性药物资格(BTD),并且被欧盟EMA授予了治疗R/R MM的优先药物资格(PRIME)。

新基与蓝鸟生物于2013年3月首度达成战略合作,开发CAR-T疗法,靶向并摧毁癌细胞。2015年6月,双方修订了合作协议,并重申重点开发靶向BCMA的候选药物。bb2121是蓝鸟生物的先导肿瘤学项目,目前正开发用于R/R MM的治疗。根据已签订的协议条款,新基和蓝鸟生物将共同负责bb2121在美国市场的开发、生产及商业化,新基将独自承担bb2121在美国以外市场的药品生产和商业化事宜。

除了bb2121之外,双方也正在开发第二代anti-BCMA CAR-T疗法bb2127。bb2127是在第一代CAR-T疗法bb2121基础上开发的产品,结合了一种PI3K抑制信号,可生产出一种富集“记忆T细胞”的CAR-T产品,这是一种寿命更长、更强效的T细胞亚群,在临床前研究中表现出改善的抗肿瘤活性。

BCMA是一种极其重要的B细胞生物标志物,在高达60%-70%的MM病例中,BCMA在B细胞发育过程中表达,并且广泛表达于MM细胞表面。目前,BCMA已成为MM和其他血液系统恶性肿瘤的一个非常热门的免疫治疗靶点。(生物谷Bioon.com)

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