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银屑病新药TREMFYA两年的临床研究数据发布

来源:本站原创 2017-09-21 11:20



2017年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --近日,强生公司(Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司詹森公司(Janssen Biotech)发布了TREMFYA (guselkumab)治疗中度到重度银屑病患者新的两年跟踪数据,这项III期临床试验名为VOYAGE 1。在这项试验名中,银屑病患者接受了为期100周的IL-23单克隆抗体药物guselkumab的治疗。

 

在第26届EADV(European Academy of Dermatology and Venereology)会议上,詹森公司披露了部分VOYAGE 1的临床试验结果。试验结果表明,接受治疗100周后,超过80%接受guselkumab治疗的银屑病患者(包括最初接受安慰剂治疗或肿瘤坏死因子治疗,后期才接受guselkumab治疗的患者),他们的银屑病面积严重程度指数(PASI 90) 患病的皮肤面积至少减少了90%乃至痊愈,同时IGA (Investigator’s Global Assessment)评分达到了0(治愈)或1(最轻微的疾病级别) 。会议后,欧洲药品局的委员会向人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准TREMFYA,7月份,FDA正式批准TREMFYA上市。

 

TREMFYA是第一款也是唯一一款获得批准的特异性阻断IL-23的生物制剂疗法,IL-23在斑块性银屑病的发病中起关键作用。第0周和第4周接受两次起始剂量后,患者每8周进行100mg剂量TREMFYA的皮下注射。英国曼彻斯特大学(University of Manchester,UK)的皮肤学基金会教授克里斯·格里菲斯(Chris Griffiths)教授说:“这些数据显示,guselkumab的皮肤清理率在治疗后第周52和100周疗效相当。从接受adalimumab治疗过渡到接受guselkumab治疗的患者皮肤清除率提高了,同样在治疗后第周52和100周疗效相当。这些重要的新发现为靶向IL - 23治疗中度到严重的斑块性银屑病提供科学依据。”

 

在非盲的VOYAGE 1延伸阶段的结果表明,治疗100周后,82.4%的患者达到了0分或1分(清除或最小的疾病)的IGA评分和82.1%的患者达到了90分的PASI评分。此外,53.8%的患者达到了0分的IGA评分和49.0%的患者达到了100分的PASI评分。最初接受adalimumab,在治疗52周后切换到TREMFYA治疗的患者,其PASI 90分的比例从52周的50.5%上升到100周的50.5%,IGA 0/1的比例从52周的60.4%上升100周的84%。达到PASI 100分和IGA 0分的患者比例分别52周的24%和27.3%分别上升到100周的51.6%和55.6%。最初接受安慰剂治疗随后在16周或20周后切换到TREMFYA治疗的患者,其治疗52周和100周的疗效相当。

 

詹森研发主管纽曼耶尔丁博士说:“我们致力于研发免疫介导性疾病(如银屑病)的新疗法,很高兴看到患者改善的良好疗效。我们期待继续与监管机构合作,将TREMFYA普及到世界各地,惠及全球各地的患者。”(生物谷Bioon.com)


原文链接:New Two-Year TREMFYA (guselkumab) Data Show Patients With Moderate To Severe Plaque Psoriasis Achieved Consistent Rates Of Skin Clearance


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