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【盘点】三款肿瘤明星候选药物,聚焦礼来、Incyte、强生

来源:本站原创 2017-08-24 18:48



2017年8月24日讯 /生物谷BIOON/-近几年,肿瘤生物治疗研究获得了举世瞩目的成绩,尤其是免疫疗法。最近药物市场研究公司EvaluatePharma发布了一项肿瘤候选药物详情报告,重点列举目前已顺利进入III期临床的3款生物药物,并对未来5年内的全球销售额做出预测。

1. 礼来abemaciclib.

abemaciclib (LY2835219)是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)和CDK6抑制剂,选择性竞争ATP结合位点。多项实验证实该激酶在多种类型肿瘤中处于活化状态。目前,已将该药物应用于乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌的临床试验中,并开展了多项免疫疗法联合用药的临床试验。

据EvaluatePharma预测,若abemaciclib获得上市许可,2022年销售额将可能突破18亿美元。今年7月,FDA对abemaciclib用于晚期乳腺癌治疗授予优先审查资格,有望于2018年获得监管消息。此外,礼来也拟计划于今年第三季度和年底分别向欧盟和日本监管递交abemaciclib上市申请。

据披露,在一项关于 abemaciclib 的III期临床试验中,显示联合用药(abemaciclib/Faslodex)组乳腺癌患者的中位生存期可延长至16.4个月,而Faslodex单独用药组中位生存期仅为9.3个月。其中Faslodex是阿斯利康旗下的抗乳腺癌药物,已先后得到FDA和欧盟监管的上市许可。此外,abemaciclib在与化疗药(letrozole或anastrozole )联合使用时,亦表现出较为明显的拮抗乳腺癌效果,患者的中位生存期得到明显延长。

2. Incyte制药 epacadostat

epacadostat是一款IDO抑制剂,目前针对不同肿瘤类型已开展了8项临床试验,考察epacadostat对这些肿瘤的疗效,包括非小细胞肺癌、肾癌、头颈癌、膀胱癌、黑色素瘤等。据美国临床肿瘤协会在6月份发布的临床数据显示,将epacadostat与默沙东PD-1抑制剂Keytruda联合用于治疗黑色素瘤,患者完全反应率达到35%,明显优于Keytruda治疗组(18%)和Opdivo治疗组(20%)。而随着给药周期的延长,完全反应率可能还将进一步提高。

EvaluatePharma预测,若epacadostat能顺利上市,2022年该药物销售额可能达到17亿美元。

3.强生apalutamide

apalutamide(ARN-509)是一款竞争性的雄激素受体 (AR) 拮抗剂,用于治疗转移前前列腺癌(PCA)。目前已经开展多项临床试验,考察该药物对不同类型前列腺癌的治疗效果,包括:

(1)SPARTAN临床试验,用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(non-metastatic, castration-resistant prostate cancer);

(2)ATLAS临床试验,联合放疗用于局部晚期前列腺癌(locally advanced prostate cancer);

(3)NCT02257736临床试验,联合阿比特龙/泼尼松用于未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌。

强生表示,拟计划于明年上半年提交该药物的上市申请。

EvaluatePharma预测,若获批准上市,2022年销售额有望达到16亿美元。

虽然以上三款药物在相应疾病领域内所收获的期待最高,但药品研发之路漫漫,前路曲折,成功与失败往往一线之间。正如礼来抗类风湿性关节炎药物baricitinib和强生抗类风湿性关节炎药物sirukumab,虽然自临床试验以来两者疗效一路高歌,然而还是被FDA无情拒之门外。因此,上市获批前,一切都是未知数。(生物谷Bioon.com)


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