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利伐沙班在预防静脉血栓栓塞症复发方面较阿司匹林更优

来源:生物谷 2017-03-21 09:55

静脉血栓栓塞症,包括肺栓塞和深静脉血栓形成,是第三大最常见的心血管死亡因素,仅排在心脏病发作和卒中后面。静脉血栓栓塞症患者推荐接受3个月或以上的抗凝治疗,具体取决于对患者的复发风险和出血风险的平衡。

EINSTEIN CHOICE结果在美国心脏病学学会第66届年度科学会议的近期突破性临床试验环节公布,同时发表在《新英格兰医学杂志》上。EINSTEIN CHOICE的数据已经提交给欧洲医药管理局(EMA),将会陆续提交给其他国家地区卫生管理部门,其中包括中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)。

拜耳公司与研发合作伙伴杨森制药公司公布的EINSTEIN CHOICE研究结果显示:在原来接受过6到12个月抗凝治疗的肺栓塞或症状性深静脉血栓形成患者中,与每天一次100mg阿司匹林(乙酰水杨酸)相比,10mg和20mg两种剂量每天一次Xa因子抑制剂利伐沙班(拜瑞妥)都能显著降低静脉血栓栓塞症的复发风险。重要的还在于:那些有明确需要必须在第一个6到12个月后仍需继续抗凝治疗的患者并未包括在试验里。与每天一次100mg阿司匹林相比,每天一次20mg利伐沙班(已经获批的治疗剂量)显著降低静脉血栓栓塞症复发率66%(相对风险降低),而每天一次10mg利伐沙班显著降低静脉血栓栓塞症复发率74%(相对风险降低)。主要安全性结果大出血发生率各治疗组相当,都非常低。

EINSTEIN CHOICE研究的联合主席,血栓和动脉粥样硬化研究所执行理事,加拿大McMaster大学医学、生物化学和生物医学系教授Jeffrey Weitz先生说:“在无明显诱因的静脉血栓栓塞症患者中,或者有持续危险因素的患者中,如果抗凝治疗在3、6或12个月中止,第一年血栓栓塞复发风险高达10%。但是很多医生不愿意继续抗凝治疗,延长治疗时间,原因是他们不能确定患者个体的收益风险平衡。EINSTEIN CHOICE的发现正如其试验名称所称的,是提供了额外选择。一旦获得批准,除了每天一次20mg利伐沙班以外,医生们还可以使用每天一次10mg利伐沙班来对抗静脉血栓栓塞症的复发。灵活的利伐沙班剂量让医生可以在评估患者个人情况的基础上准确选择最适当的延长治疗方式。”

拜耳处方药事业部执行委员会成员、药物开发总监Joerg Moeller博士说:“在日常临床实践中会提出很多医学问题,拜耳承诺帮助回答这些重要问题,EINSTEIN CHOICE研究就是兑现这一承诺的又一个实例。EINSTEIN临床研究项目不是只有EINSTEIN CHOICE,还包括EINSTEIN PE、EINSTEIN DVT和EINSTEIN EXTENSION,这些研究体现了在静脉血栓栓塞症治疗和二级预防方面利伐沙班的临床应用。在如何更好地为静脉血栓栓塞症患者提供进一步保护方面,EINSTEIN CHOICE的新数据增加了重要的额外认知。”
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