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辉瑞制药类风湿类药物Xeljanz获CFDA批准

来源:健康一线 2017-03-21 10:44

类风湿关节炎的病因至今并不十分明了,目前大多认为其是人体自身免疫性疾病,亦可视为一种慢性的综合征,表现为外周关节的非特异性炎症。此时患病关节及其周围组织呈现进行性破坏,并致使受损关节发生功能障碍。类风湿关节炎的发病率女性高于男性,女性是男性的2~3倍;欧美国家的发病率明显高于国人。

据国外媒体报道,美国辉瑞制药公司类风湿抗炎药Xeljanz近日收到中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准证件,该药获批的推荐剂量为5mg,每天口服2次,与食物或不与食物同服。

Xeljanz药物是用于对甲氨蝶呤(MTX)治疗缓解不足或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。此次批准,使Xeljanz成为中国市场治疗类风湿性关节炎(RA)的首个JAK抑制剂。JAK激酶是指非受体型蛋白酪氨酸激酶家族。

瑞创新医疗(PIH)中国总经理单国洪表示,Xeljanz作为中国市场引入的首个治疗类风湿性关节炎(RA)的口服JAK抑制剂,将为偏向口服治疗的RA患者群体提供一种重要的新治疗选择。

目前,辉瑞仍然是JAK创新领域的领导者。除了Xeljanz外,该公司也正在积极推进Xeljanz XR(tofacitinib,11mg缓释片,每日口服一次)的开发,该药是Xeljanz(5mg片剂,每日口服2次)的升级版,两者均为JAK抑制剂类处方药,可单独用药,也可与甲氨蝶呤(MTX)联合用药。

tofacitinib是一种新颖的口服Janus激酶(JAK)抑制剂,目前正在调查用于多种免疫性疾病的治疗。该药由辉瑞内部科学家发现和开发,具有一种新颖的作用机制,旨在抑制JAK通路,这些通路被认为在多种慢性炎症性疾病中发挥了关键作用。(生物谷Bioon.com)

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