打开APP

葛兰素史克慢性阻塞性肺病(COPD)三合一药物FF/UMEC/VI在头对头III期临床击败阿斯利康Symbicort turbohaler

  1. COPD
  2. FFUMECVI
  3. 三联疗法
  4. 葛兰素史克

来源:生物谷 2016-06-23 09:44

FF/UMEC/VI显著改善了COPD患者的肺功能和生活质量。

2016年6月23日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法FF/UMEC/VI头对头关键III期临床研究(FULTIL)的积极顶线数据。三联疗法FF/UMEC/VI是一种ICS/LAMA/LABA组合疗法,组成为:FF(Fluticasone furoate,糠酸氟替卡松,一种吸入性皮质类固醇,ICS)+UMEC(umeclidinium,一种长效毒蕈碱拮抗剂,LAMA)+VI(vilanterol,维兰特罗,一种长效β2受体激动剂,LABA)。来自FULTIL研究的数据显示,FF/UMEC/VI治疗COPD疗效击败阿斯利康(AZN)COPD药物Symbicort Turbohaler。

FULFIL是一项随机、双盲、双模拟、平行组、多中心III期研究,评估了每日一次FF/UMEC/VI(100mcg/62.5mcg/25mcg)吸入粉相对于每日2次Symbicort Turbohaler(布地奈德/福莫特罗,budesonide/formoterol,400mcg/12mcg,采用Turbohaler干粉吸入器给药)的疗效和安全性。该研究中,1810例COPD患者在全球162个研究中心接受了治疗,其中911例接受了FF/UMEC/VI治疗,899例接受了Symbicort Turbohaler治疗。该研究的共同主要终点是治疗24周后谷值FEV1以及圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总得分从基线的变化。

数据显示,在24周治疗结束时,与每日2次Symbicort Turbohaler相比,每日一次FF/UMEC/VI使FEV1谷值(trough FEV1)评测的肺功能(FEV1谷值:171mL,95%CI[148,194],p<0.001)和圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评测的健康相关生活质量(SGRQ:-2.2单位,95%CI[-3.5,-1.0],p<0.001)均实现了统计学意义的显著改善,达到了研究的共同主要终点。FF/UMEC/VI治疗组实现SGRQ最小临床重要差异(SGRQ:-4单位)缓解的患者比例为50%,Symbicort Turbohaler治疗组为41%。

该研究的详细数据将提交至未来召开的医学会议。根据该研究的数据,葛兰素史克已计划于2016年底向美国FDA和欧盟EMA提交FF/UMEC/VI的上市申请,如果获批,FF/UMEC/VI将为慢性阻塞性肺病(COPD)提供一种重要的治疗选择,同时将进一步扩大葛兰素史克在呼吸疾病领域的领先优势。(生物谷Bioon.com)

本文系生物谷原创编译整理,欢迎转载!点击 获取授权更多资讯请下载生物谷APP.

原始出处:FULFIL study shows superiority of closed triple combination therapy FF/UMEC/VI versus Symbicort? Turbohaler? in improving lung function and health-related quality of life in COPD patients

版权声明 本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->