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ASCO2016:强生多发性骨髓瘤药物Darzalex显著延长患者无进展生存期

来源:生物谷 2016-06-12 10:55

2016年6月12日讯/生物谷BIOON/--本月初,美国临床肿瘤学会年会召开,强生在会议上公布了多发性骨髓瘤药物Darzalex的临床试验结果,显示与武田的Velcade和dexamethasone等常规疗法相比,Darzalex能够显著延长复发性和难治性多发性骨髓瘤患者的生存时间。

Darzalex是一种靶向CD38的人源化单克隆抗体,最初是由丹麦药企Genmab研发的,强生于2012年签署11亿美元协议,获得了daratumumab的独家权利。去年11月份,FDA提前批准了该药物,用于此前接受过蛋白酶抑制剂(PI)治疗(如武田的Velcade)或免疫调节剂(如Celgene的Revlimid )治疗却仍发生疾病进展的多发性骨髓瘤患者。而就在上个月,欧盟也为Darzalex亮起了绿灯。

强生在ASCO会议上公布的名为CASTOR的III期临床试验数据显示,与bortezomib+地塞米松两药联用相比,Darzalex+bortezomib+地塞米松三药联用后,患者总缓解率(OR)达到了83%,而对照组仅为63%;并且疾病的进展风险和死亡减少了61%。今年3月份,由于Darzalex (daratumumab)的临床试验显示该药物能够显着延长患者的无进展生存期(PFS),该临床试验被提前终止。

Darzalex在美国和欧洲获批之前,均已经获得了孤儿药地位。作为人源化的CD38抗体,Darzalex能够靶向多发性骨髓瘤表面的CD38,诱导免疫系统攻击肿瘤细胞。

该报告的发言人、都灵大学教授Antonio Palumbo表示,Darzalex对多发性骨髓瘤的效果远远超出预期。现在强生试图将Darzalex+bortezomib+地塞米松三药疗法推广成为多发性骨髓瘤的标准疗法。目前Darzalex在美国和欧洲都是获批作为多发性骨髓瘤的单药疗法,强生还将发表一项名为POLLUX的临床试验数据,届时将协同CASTOR这项临床数据,向欧洲和美国提交联合用药的上市申请。(生物谷Bioon.com)

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原始出处:J&J’s Darzalex improves outcomes in multiple myeloma trial

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