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FDA批准扩大吉利德科学公司抗丙肝药物的适用范围

来源:生物谷 2016-02-22 15:59

2016年2月22日 讯 /生物谷BIOON/--美国食品药品监督管理局(FDA)最近批准了吉利德科学公司原本针对特定丙肝患者的复合药物Harvoni(ledipasvir & sofosbuvir)用于对肝硬化晚期(包括需要接受肝脏移植的患者)患者进行治疗。

“FDA此前已经批准在HCV-1或HCV-4感染者(不患有肝硬化症状,或者处于慢性肝硬化阶段)以及HCV-1型感染者(肝硬化程度处于失控程度)进行肝脏移植时可以进行12周的Harvoni与ribavirin联合用药”,该公司与2月16日在一份书面声明中写道。

 “而如今,ribavirin-Harvoni又得到批准,可以在多种亚型的HCV感染(例如1型,4型,5型,6型)、HCV/HIV共感染,以及HCV(1型,4型)肝脏移植的受体患者上使用”

“在HCV感染患者中,一些已经发生肝硬化的,以及那些之前接受过肝脏移植的患者都面临急切的治疗需要,然而一直以来对于他们的治疗手段却十分有限”。吉利德公司的研发部执行副总裁、首席科学官Norbert Bischofberger博士说到。“鉴于目前官方机构已经掌握相关信息,即需要对这些患者提供有效的治疗手段,终于决定扩大我们的复合药物的适用范围,这一药物在实践中具有较高的治愈率,同时其副作用处于可接受的范围。对此我们十分欣慰”。 (生物谷Bioon.com)

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生物谷推荐英文原文报道:FDA Expands Use of Gilead's Liver Drug to Rare Subset of Patients

 

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