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特大喜讯!诺华重磅单抗Cosentyx欧盟再获2个新适应症!

  1. Cosentyx
  2. IL-17
  3. 强直性脊柱炎
  4. 诺华
  5. 银屑病关节炎

来源:生物谷 2015-11-24 12:21

Cosentyx是全球上市的首个IL-17单抗药物,标志着银屑病临床治疗的重大里程碑。

2015年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --今年年初,瑞士制药巨头诺华(Novartis)免疫管线中备受业界关注的重磅单抗药物Cosentyx(secukimumab)在美欧2大主要市场同一时间收获斑块型银屑病(plaque psoriasis)适应症,为该公司药品监管方面迎来了2015年开门红。而就在最近,Cosentyx在欧盟监管方面又一次传来特大喜讯,该药同时收获强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)和银屑病关节炎(psoriatic arthritis,PsA)二个适应症。

Cosentyx是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体,此次批准也标志着Cosentyx成为IL-17单抗类药物中首个也是唯一一个可用于治疗欧洲两种最常见炎症性关节疾病的药物,同时还标志着Cosentyx成为继抗TNF单抗药物上市后16年来AS临床治疗方面取得的首个新的治疗突破。

根据近期公布的数据,Cosentyx在治疗的1-3周就能显著改善AS或PsA的症状和体征,而且这种改善作用能够持续2年以上。AS方面,接受Cosentyx治疗的患者,高达80%在2年后通过X射线检测未表现出脊柱损伤进展;PsA方面,接受Cosentyx治疗的患者,高达84%在2年后通过X射线检测未表现出关节损伤进展。

目前,在临床试验中横跨多个适应症方面,已有超过9600例患者接受了Cosentyx治疗;有超过12500例患者在上市后研究中接受了Cosentyx治疗。安全性方面,Cosentyx在横跨多个适应症的临床研究中表现一致。

具体而言,AS方面,Cosentyx获欧盟批准用于对常规疗法(如非甾体类抗炎药)反应不足的AS成人患者;PsA方面,Cosentyx获欧盟批准用作单药或联合甲氨蝶呤(methotrexate)用于针对以前的疾病修饰抗风湿药物反应不足的PsA成人患者。

此外,诺华也正在积极推进Cosentyx的其他相关临床项目,不断扩大该药的潜在适应症。业界对Cosentyx的商业前景十分看好,预计该药到2020年的年销售额将突破10亿美元,成为IL-17单抗领域一颗耀眼的重磅明星。

不过,该领域中的其他对手也在迅速跟进,例如礼来的IL-17单抗ixekizumab在数个III期临床中也创下了骄人的成绩。

另一件值得一提的事件是,英国制药巨头阿斯利康IL-17单抗brodalumab之前也被业界寄予厚望,但在临床试验中接受brodalumab治疗的患者中观察到自杀倾向后,安进选择与阿斯利康分道扬镳;而阿斯利康在经过3个多月的思考后最终选择放弃,将brodalumab作价4.45亿美元打包出售给Valeant制药公司,这一事件也被业界认为是阿斯利康在炎症性疾病领域的一个败笔。(生物谷Bioon.com)

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信源:Novartis receives two landmark European approvals for Cosentyx to treat patients with ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis

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