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我国ADC抗癌药物进入临床试验

  1. ADC
  2. RC48
  3. 个体化
  4. 肿瘤

来源:生物谷 2015-11-16 11:14

近日,国家食品药品监督管理局下发批件,批准由烟台荣昌生物工程有限公司研发的ADC抗肿瘤新药RC48进入临床研究。ADC药物是新一代抗肿瘤药,RC48是我国批准的首个进入人体临床试验的ADC药物,这一项目具有全球自主知识产权,它不仅填补了我国在该领域临床研究的空白,也标志着我国在ADC药物研发和产业化能力方面获得了突破性进展。

近日,国家食品药品监督管理局下发批件,批准由烟台荣昌生物工程有限公司研发的ADC抗肿瘤新药RC48进入临床研究。ADC药物是新一代抗肿瘤药,RC48是我国批准的首个进入人体临床试验的ADC药物,这一项目具有全球自主知识产权,它不仅填补了我国在该领域临床研究的空白,也标志着我国在ADC药物研发和产业化能力方面获得了突破性进展。

ADC药物是抗体-药物偶联物的简称,这种药物将抗体药物和高效化学药物连接到一起,组成一种非常复杂的药物分子,通过抗体的靶向作用,把高效抗肿瘤药物输送到肿瘤细胞内,选择性地杀伤肿瘤细胞。这类药物抗癌效果好,毒副作用低,是当前国际上肿瘤药物的研究前沿。通过针对不同肿瘤、不同病人的肿瘤特异靶标,可以开发一系列ADC药物,实现对癌症的个体化、精准治疗。

ADC药物的研发涉及抗体大分子药物、高效化学药物、偶联方法等一系列关键技术,技术难度大、工艺要求高。目前只有美国公司的两个ADC药物在临床使用,是新药研究的前沿。

RC48的临床试验将在HER2阳性的乳腺癌、胃癌、食管癌、卵巢癌、肺癌等多种肿瘤开展。根据前期研究显示,RC48能非常有效地杀死HER2阳性的肿瘤细胞,其对肿瘤细胞的杀伤效果远远优于目前在临床上使用的抗肿瘤药物。例如,在胃癌动物肿瘤模型,只要一次RC48注射治疗,原有的肿瘤便完全消失;在乳腺癌模型,RC48对赫赛汀和拉帕替尼耐药的肿瘤仍然有治疗效果。因此,RC48有望成为对付HER2阳性的肿瘤的最有效武器,为癌症患者带来新的希望

这一新药研究成果是由国家高层次引进人才、"**计划"国家**房健民教授领导的团队通过集成攻关取得的。这个项目得到"重大新药创制"国家科技重大专项的支持、也是荣昌生物公司与中国科学院、同济大学等多家研究单位通力合作的成果。(生物谷 Bioon.com)

 

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