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干细胞GMP制备过程工程

  1. GMP
  2. 干细胞
  3. 药品生产质量管理规范

来源:生物谷 2015-07-01 16:43

在细胞治疗国际研讨会上,齐老师做了精彩演讲,演讲主题为:干细胞药证申报临床前及临床试验中的制备过程工程。

在2014细胞治疗国际研讨会上,齐老师做了精彩演讲,演讲主题为:干细胞药证申报临床前及临床试验中的制备过程工程。

齐念民,上海交通大学教授,国家“**计划”干细胞专业组副组长。齐教授先后主持承担了1项国家“十五”科技重大专项(哺乳动物细胞高效大规模培养技术)、1项国家“863”计划、2项国家“十一五”科技重大专项(生物技术新药中试放大及分离纯化技术平台、候选药物)、1项国家“十二五”科技重大专项(生物仿制药产业化研发),以及上海市的若干重点课题。

Stem Cell Culture Bioprocess Engineering for IND/NDA Filings —— 目标:建立具过程标准的“工程可描述化、数学可定义化、工程参数可控 化、高质、高效”体外干细胞产业化制备过程,提高干细胞药证报批的过程评价水平。

观看视频→http://xy.bioon.com/course_video/qi-nian-min-gan-xi-bao-yao-zheng-shen-bao301830.html

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