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国产治疗用卡介苗多中心研究将启动

来源:健康报 2014-07-02 10:29

从日前在广州市召开的第三届中国膀胱癌高峰论坛上获悉,治疗用卡介苗多中心研究项目将于今年8月启动,该项目将对国产卡介苗、化疗药吡柔比星预防膀胱癌术后复发的有效性、安全性进行对比分析,计划入组病例500例。

国药中生下属成都生物制品研究所有限责任公司等单位联合研制、该公司独家生产的治疗用卡介苗,已于2013年在国内上市,填补了我国膀胱癌卡介苗灌注治疗的空白。

北京大学泌尿外科研究所副所长周利群介绍,在我国,膀胱癌的发病率居泌尿系统肿瘤之首,且呈逐年上升趋势。膀胱癌中,约80%为非肌层浸润性膀胱癌,一般先在内窥镜下进行肿瘤切除,之后定期灌注化疗药物或卡介苗预防复发。由于膀胱内灌注卡介苗效果显着好于化疗药物,因此美国、欧盟的非肌层浸润性膀胱癌诊断治疗指南,均把卡介苗灌注治疗作为中高危非肌层浸润性膀胱癌术后治疗的首选方案。

中华医学会泌尿外科学分会候任主任委员、中山大学孙逸仙纪念医院泌尿外科主任黄健表示,自1990年以来,美国、加拿大等国已批准上市多种治疗用卡介苗产品,而我国始终未进口该类产品,国产治疗用卡介苗产品的上市,将为中国膀胱癌患者带来福音。(生物谷Bioon.com)

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