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海正药业三代胰岛素产品申报临床,加大糖尿病领域布局

来源:大智慧阿思达克通讯社 2014-06-03 15:05

 

国家食药监总局(CFDA)网站显示,海正药业(600267.SH)申报临床的三代胰岛素重组门冬胰岛素原料药和制剂重组门冬胰岛素注射液获受理,成为公司布局的第5个胰岛素产品。

重组门冬胰岛素注射液是胰岛素类似物,即俗称的“第三代胰岛素”,原研药是诺和诺德的“诺和锐”,用于治疗糖尿病。第三代胰岛素产品因屏蔽了二代产品缺点、有效缩短治疗时间,药用性能良好,已逐渐被患者和医生所接受,成为城市胰岛素市场主流用药。

海正药业从2009年开始布局胰岛素产品,截至目前在该领域已经布局了5个品种,均为申报临床,分别是30/70混合重组人胰岛素注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、重组甘精胰岛素注射液以及上述刚被受理的重组门冬胰岛素注射液,其中前三个品种均为二代胰岛素,后两个品种为三代胰岛素。

目前,二代胰岛素市场在我国已经成熟,相关品种已有多家企业生产,竞争较激烈。相比之下,三代胰岛素产品在国内还不多见,其中,甘精胰岛素在我国目前仅有原研药企赛诺菲、国产药企甘李药业2家企业生产;门冬胰岛素则仅有诺和诺德的进口药在售。

海正药业是我国领先的原料药生产企业,是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,目前正处于原料药向制剂转型阶段。2013年,海正药业制剂业务利润首超原料药,转型初见成效。(生物谷Bioon.com)

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