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CMC Biologics与锐意签署抗白介素-6单克隆抗体开发协议

来源:生物谷 2013-05-17 17:36

西雅图、丹麦哥本哈根和上海2013年5月14日电 /美通社/ --

CMC Biologics 今天宣布与锐意 (RuiYi Inc.) 达成一项协议,将研发新型抗白介素-6单克隆抗体 RYI-008 细胞系。研发过程中将用到 CMC Biologics 专有的 CHEF1? 高效表达质粒,目的是为了优化细胞生长,并在较短的时间框架内确保蛋白表达的一致性和高效性。具体协议条款尚未公布。

锐意总裁兼首席执行官保罗-格雷森 (Paul Grayson) 表示:“我们很高兴能与 CMC Biologics 合作。CMC Biologics 是一家全球性外包生产企业,因在生物药品开发和 cGMP 生产方面技术优势明显而闻名。包括利用专有的 CHEF1 系统开发细胞系在内的综合性服务以及 CMC 在响应和合作方面的互动形式让其顺理成章地成为了这个重要的全球项目的合作伙伴。”

CMC Biologics 全球业务开发副总裁马克-萨维基 (Mark Sawicki) 博士表示:“我们很高兴能有机会就 RYI-008 的研发与锐意建立长期关系。RYI-008 抗体的效价前所未有,且半衰期优势显著,这很可能会让它成为不断快速发展的白介素-6生物学领域的最佳产品。这份协议强调了我们致力于在新兴市场开发生物药品的战略重点。”

CMC Biologics 简介

CMC Biologics 是一家专业的外包生物药品生产开发企业,在丹麦哥本哈根和美国华盛顿州西雅图设有机构。该公司专注于为用于临床前、临床试验和上市的蛋白质疗法的大量化生产和 cGMP 生产提供定制服务。该公司的完全一体化服务包括利用其专有的 CHEF1? 系统开发细胞系、工艺和配方开发以及综合分析测试。CMC Biologics 拥有完全隔离的微生物发酵和哺乳动物细胞培养室,并提供搅拌槽和灌注生产工艺。详情请访问:www.cmcbio.com

CHEF1? 表达技术优势

CHEF1 表达系统已经被广泛应用于临床生产细胞系的创建,并且已经获准可以用于商业化生产。CHEF1 综合性表达平台具备强大的流程,同时借助可靠的原材料(包括有化学定义的媒介、改造后的中国仓鼠卵巢细胞和 CHEF1 表达质粒)在短时间内生产出高效的重组蛋白质,从而加快细胞系的研发,实现 cGMP 生产。

锐意简介

锐意致力于研发能够满足中国患者和医疗卫生系统的医疗和商业需求且能够被全球广泛应用的新型生物疗法。除 RYI-008 之外,锐意还借助 iCAP(intramembranous Conformation Antigen Presenting)系统等自身一系列技术进行探索,不断壮大其单克隆抗体系列产品。靶向物包括部分 G 蛋白偶联受体 (GPCR),其中受体的结合选择性至为重要,但已被证明很难通过小分子调节剂实现。锐意的主管团队办事处在加州拉霍亚,其发现工作和研发基地则位于中国上海浦东新区张江高科技园内。详情请访问 www.ruiyibio.com

RYI-008 简介

RYI-008,原 ARGX-109,是一种新型的极其高效的单克隆抗体,对白介素-6具有很高的选择性。白介素-6是一个与炎症和癌症广泛相关的细胞因子。这种抗体由比利时根特的 arGEN-X 利用 arGEN-X SIMPLE AntibodyTM 技术所发现,锐意拥有其全球开发和商业化的独家许可。

消息来源: RuiYi Inc.

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