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武田向欧盟提交了关于vedolizumab市场准入申请

  1. 克隆氏病
  2. 武田制药
  3. 结肠系溃疡

来源:中国医药123网 2013-03-11 12:38

武田制药公司向欧盟药品局(EMA)提交了关于肠选择性人类单克隆抗敌药的市场准入申请(MAA),这是一种治疗中重度结肠系溃疡(UC)及克隆氏病(CD)的药物。 结肠系溃疡和克隆氏病属于慢性衰竭性疾病。 市场准入申请中包含了III期临床研究。III期临床研究很好了验证了Vedolizumab的安全性和药效。

武田制药公司向欧盟药品局(EMA)提交了关于肠选择性人类单克隆抗敌药的市场准入申请(MAA),这是一种治疗中重度结肠系溃疡(UC)及克隆氏病(CD)的药物。

结肠系溃疡和克隆氏病属于慢性衰竭性疾病。

市场准入申请中包含了III期临床研究。III期临床研究很好了验证了Vedolizumab的安全性和药效。

武田公司药物项目副总裁Asit Parikh说:“III期研究结果让我们很受鼓舞,我们共在全球40个国家超过3,000名志愿者患者身上做了临床研究,结果显示Vedolizumab有很好的药效和安全性。”

天主教大学的教授保罗说:“vedolizumab有良好的作用机制,不失为一种治疗中重度结肠性溃疡的好选择。”(生物谷Bioon.com )

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