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康泰伦特与Aegerion合作上市FDA新核准的JUXTAPID™

  1. 新药研发

来源:美国商业资讯 2013-01-10 18:21

新泽西州SOMERSET -- (美国商业资讯)-- 康泰伦特与Aegerion在JUXTAPID™(lomitapide)胶囊的临床开发上密切合作了7年,该药最近已获FDA的核准,两家公司将联手负责该药的国际供货。该药作为低脂膳食和其他降脂药物的辅助用药用于纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的患者。
新泽西州SOMERSET -- (美国商业资讯)-- 康泰伦特与Aegerion在JUXTAPID™(lomitapide)胶囊的临床开发上密切合作了7年,该药最近已获FDA的核准,两家公司将联手负责该药的国际供货。该药作为低脂膳食和其他降脂药物的辅助用药用于纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的患者。

这一富有成果的伙伴关系包括分析性开发、临床试验供药和生产上的密切合作,现在将扩大到康泰伦特成为美国和欧洲市场上JUXTAPID 5毫克、10毫克和20毫克剂型的独家供货商,由康泰伦特设在密苏里州堪萨斯城的工厂生产。康泰伦特设在英国Bolton和Swindon的工厂还将为欧洲市场的JUXTAPID包装和资质人士 (QP)放行提供支持。

Aegerion的美国和国际市场总裁Craig Fraser说:“在JUXTAPID产品开发上,我们与康泰伦特的合作非常愉快。他们在口服固体剂型的临床开发上拥有广泛的专项技能,能够提供集成的服务,并且能够进行全球布局,这为我们进行这一新的重要药物的商业化提供了一条坚实的途径。”

康泰伦特开发和临床服务总裁Scott Houlton评论道:“Aegerion的JUXTAPID开发发挥了康泰伦特门类广泛的临床开发和供应专项技能。我们很高兴Aegerion将这一重要的孤儿药的产品开发和可靠的全球供货委托给康泰伦特。我们期待着与Aegerion继续保持成功的关系,协助将更多的产品和更好的药物带给患者。”

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