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赛诺菲宣布已向FDA提交流感疫苗Fluzone四价配方sBLA

来源:生物谷 2012-10-19 08:01

2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗部门赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)今天宣布,已向FDA提交了四价配方的Fluzone流感疫苗的补充生物制品许可申请(sBLA),目前该申请已被FDA接受。

赛诺菲-巴斯德称,正寻求FDA颁发四价配方Fluzone流感疫苗的许可证,用于6个月及以上儿童和成人的主动免疫,预防A型流感病毒及B型流感病毒引发的流感疾病。

四价配方Fluzone疫苗的年龄适应症与赛诺菲-巴斯德已获批准的三价流感病毒疫苗Fluzone的年龄适应症相同。目前,三价Fluzone已在美国使用,预防流感,该疫苗是唯一获FDA批准可用于6个月儿童的流感疫苗。尽管B型流感能影响所有年龄段的人群,但却导致了大量儿童严重流感疾病并发症及住院。

赛诺菲-巴斯德称,目前正在努力开发其他流感疫苗的四价配方,包括Fluzone High-Dose(高剂量疫苗)和Fluzone Intradermal(皮内疫苗)。(生物谷bioon.com)

编译自:Sanofi Pasteur Files SBLA With FDA For Quadrivalent Formulation Of Fluzone

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