打开APP

罗氏T-DM1显著改善HER2阳性转移性乳腺癌患者生存

  1. HER2阳性转移性乳腺癌
  2. T-DM1
  3. 抗体偶联药物
  4. 罗氏

来源:生物谷 2012-10-03 12:29

2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天公布了III期EMILIA研究的更新生存数据(updated survival results),这些数据表明,与拉帕替尼(lapatinib)+希罗达(卡培他滨,Xeloda)组合疗法相比,既往已治疗的HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者,接受抗体偶联药物T-DM1(trastuzumab emtansine ...

2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天公布了III期EMILIA研究的更新生存数据(updated survival results),这些数据表明,与拉帕替尼(lapatinib)+希罗达(卡培他滨,Xeloda)组合疗法相比,既往已治疗的HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者,接受抗体偶联药物T-DM1(trastuzumab emtansine ,曲妥珠单抗emtansine)治疗后,无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均显着延长,达到了研究的主要终点。与拉帕替尼+希罗达治疗组相比,T-DM1治疗组死亡风险减少了32%(HR=0.68,P=0.0006),平均存活时间也延长了5.8个月(30.8个月 vs  25.1个月)。研究中未观察到新的安全性信号,不良事件(AEs)与此前的研究一致。

“我们非常高兴,EMILIA研究的新数据表明,T-DM1治疗组要比标准护理组存活的更久,”罗氏CMO及全球产品开发主管Hal Barron说道。“我们将继续与监管机构一同努力,尽快推出这种创新性药物,用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗。该项研究显着提高了无进展生存期和总生存期。”

这些更新的生存数据,将提交至2012年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)。EMILIA研究的数据也于今天在线发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)。

基因泰克(Genentech)已向FDA提交了T-DM1的生物制品许可申请(BLA),寻求批准该药用于HER2阳性、手术不可切除性局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。罗氏也一向欧洲药品管理局(EMA)提交了T-DM1的上市许可申请(MAA)。

基于这些更新的生存数据,拉帕替尼+希罗达治疗组的患者,现在可以选择转向T-DM1治疗。(生物谷bioon.com)

编译自:Roche’s trastuzumab emtansine (T-DM1) significantly extended survival in people with aggressive form of breast cancer

版权声明 本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->