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FDA授予Sarepta马尔堡病毒及埃博拉病毒实验性药物快速通道地位

  1. Sarepta
  2. 埃博拉病毒
  3. 马尔堡病毒

来源:生物谷 2012-09-19 06:03

2012年9月18日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术公司Sarepta Therapeutics今天宣布,FDA已授予其马尔堡病毒(Marburg viruse)实验性药物AVI-7288及埃博拉病毒(Ebola viruse)实验性药物AVI-7537快速通道地位(fast track status)。 消息发布后,周二纳斯达克股市,Sarepta公司股价上涨7%至15.95美元。

2012年9月18日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术公司Sarepta Therapeutics今天宣布,FDA已授予其马尔堡病毒(Marburg viruse)实验性药物AVI-7288及埃博拉病毒(Ebola viruse)实验性药物AVI-7537快速通道地位(fast track status)。

消息发布后,周二纳斯达克股市,Sarepta公司股价上涨7%至15.95美元。

FDA的决定将允许Sarepta逐步地提交其上市申请,而不是必须一次全部提交。监管机构也将在6个月内审查该申请,而不是通常的的10个月内。

埃博拉病毒和马尔堡病毒能导致致命性的出血热,目前无治疗药物。

最近在刚果民主共和国爆发的埃博拉病毒,已造成至少31人死亡。

这些出血热病毒药物,是根据Sarepta与美国国防部的合约开发。(生物谷bioon.com)

编译自:Sarepta's Ebola, Marburg virus drugs get FDA fast track status

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