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雅培启动elagolix关键性III期试验

来源:生物谷 2012-06-07 06:37

2012年6月6日,雅培(Abbott)与Neurocrine Biosciences公司合作,启动了一项关键性III期试验。该试验旨在评估elagolix在子宫内膜异位症女性患者中的安全性及疗效。Elagolix是一种口服的促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂。

Elagolix能够抑制脑下垂体中的GnRH受体,并最终降低循环性激素水平。迄今为止,elagolix已在20多个临床试验中进行了研究,涉及1000多例患者。有关elagolix治疗子宫肌瘤的一项II期试验目前正在进行中。

该项III期试验(M12-665)是一项24周、多国、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估elagolix在875名18~49岁、患中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性中的安全性及疗效。该项试验将在美国、波多黎各、加拿大约160个试验点开展。

第二项关键性III期试验的目标是在2016年提交elagolix的新药申请。(生物谷bioon.com)

编译自:Abbott begins phase III study of elagolix in patients with endometriosis

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