Alnylam公司宣布ALN-RSV01 IIb临床试验失败
来源:生物谷 2012-05-31 19:51
5月30日,致力于RNAi疗法的Alnylam制药公司宣布,在呼吸道合胞病毒(RSV)感染的肺移植患者中进行的ALN-RSV01 IIb临床试验没有达到其主要终末点。 ALN-RSV01通过沉默RSV病毒复制必须的特定基因,而降低病毒复制能力。 IIb临床试验包含87个患者,主要终末点是RSV感染180天后闭塞性细支气管炎综合征症(BOS)的发生率。
5月30日,致力于RNAi疗法的Alnylam制药公司宣布,在呼吸道合胞病毒(RSV)感染的肺移植患者中进行的ALN-RSV01 IIb临床试验没有达到其主要终末点。
ALN-RSV01通过沉默RSV病毒复制必须的特定基因,而降低病毒复制能力。
IIb临床试验包含87个患者,主要终末点是RSV感染180天后闭塞性细支气管炎综合征症(BOS)的发生率。而意向性治疗(ITTc)分析中,BOS的发生率没有显着降低(p=0.085)。但ALN-RSV01疗法却达到了具有临床意义的治疗效果,与安慰剂相比,它降低了BOS 50%以上的发生率。
公司表示,将在今年底与美国及欧洲监管机构就其临床试验结果进行讨论,以决定ALN-RSV01项目可能的发展。
RSV感染重症患者现常用支气管扩张剂类药物,如默克公司(Merck)的柳丁氨醇(Proventil)及葛兰素史克公司(GSK)的喘乐宁(Ventolin)。
Alnylam公司股票在过去的3个月里下跌24%,30日开盘前又下跌2%至9.9美元。29日在纳斯达克收盘价为10.13美元。(生物谷Bioon.com)
编译自Alnylam lung drug fails mid-stage trial
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