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FDA计划让更多的常用药物以非处方形式出售

来源:临床药师网 2012-03-13 16:43

一些治疗最常见的慢性疾病,如高胆固醇和糖尿病的处方药,有望成为非处方药,这是根据美国监管机构正在考虑的一项计划中透露的信息。

如果定案,这将是一项重大的政策转变,美国食品和药物管理局正在公开征求意见,以找到使这些药物更容易获得的方法,公开征求意见至周五结束。FDA也将在三月底召开有关该提议的会议。

FDA的目标是确保人们既能服用所需的药物,同时还能依然了解安全问题。

专家说,由于人们不愿服用某些以处方开具的药物,使得高血压等疾病的治疗效果遭到破坏,增加了美国的医疗保健成本。

约有三分之一的美国成年人患有高血压,这促使了心脏疾病和卒中的发生。根据美国疾病控制与预防中心数据,2010年,美国的高血压医疗费用约为760亿美元。

FDA说,约有三分之一的高血压患者停止服药。

让这些药物不需处方即可购得的问题是,许多药物需要患者了解其所患疾病的各个复杂方面,或更确切地说是什么时候服药能确保安全使用。

典型的非处方药一般是用于治疗症状易于识别的短期疾病,如头痛或流鼻涕,且出售药物时仅附有药物的事实说明或手册。

但服用他汀类降胆固醇药物时,需要对一个人的升高或异常的血脂水平有所了解。

“我们已在几个试点将他汀类转变为非处方药,但这些试点已经失败,因为消费者无法判断自己的血脂状况,”

FDA的药物中心主任Janet Woodcock周三告诉记者说。

FDA于2008年拒绝了默克制药公司欲以非处方形式出售美降脂(洛伐他汀)的请求。FDA的顾问说,患者无法确认自己是否适用于这些药物。

但新技术或可以帮助改变这种状况。

FDA说,它与制药公司会晤商讨了帮助人们在去药店购药时了解药物风险的方法,如使用自助服务亭、触屏平板电脑或交互式视频。

FDA强调,对任何非处方改变的考虑仍处于初始阶段。(生物谷 Bioon.com)

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