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2011~2012年FDA批准季节性流感疫苗

来源:中国医药报 2011-08-15 12:00

近日,FDA宣布已经批准2011~2012年季节性流感疫苗,6家被授权的制造商将生产及销售用于全美的流感疫苗。获批的疫苗可预防3种流感病毒株引发的流感,这些病毒被预期是引发今年秋季和2011~2012年交替季流感的主要毒株。

据美国疾病预防与控制中心(CDC)报告,每年约有5%~20%的美国人感染流感,流感并发症导致超过20万名患者住院治疗;每年因流感导致死亡的人数不同,最少约3000例,最多约49000例。

FDA生物制品评价与研究中心主任、医学博士KarenMidthun说:“在美国,多年来季节性流感疫苗的安全性和有效性均良好。即便流感毒株未发生改变,但因为上一流行季接种疫苗后的预防效果将随着时间而降低,并且可能在下一年度不能起到预防作用,因此每年接种疫苗预防流感非常必要。”

本次获批的流感疫苗的商品名和制造商分别为:Afluria,CSLLimited公司;Fluarix,葛兰素史克公司;FluLaval,ID生物医学公司;FluMist,MedImmune Vaccines公司;Fluvirin,Novartis Vaccines and DiagnosticsLimited公司;高剂量Fluzone和Fluzone Intradermal,赛诺菲巴斯德公司。(生物谷Bioon.com)

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