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Dapagliflozin与文迪雅和艾可拓的风险区别

来源:医药经济报 2011-07-20 09:52

FDA 5月18日宣布,该局决定从今年11月起全面下架因安全问题备受争议的降糖药文迪雅。FDA发表声明说,该下架法令将从今年11月18日起生效,届时文迪雅将从美国的零售药店全面退出,其生产商英国葛兰素史克也将停止向美国市场销售该药。

该机构指出,文迪雅今后在美国只能用于两类人群:无法通过使用其他药物控制血糖的2型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。这些患者需要知道文迪雅的安全风险且愿意坚持服用。FDA从去年9月开始严格限制文迪雅在美国的销售。目前文迪雅的销售从2007年的18亿美元下滑到目前的6.8亿美元。

法国监管当局法国卫生安全和健康产品委员会(AFSSAPS)于6月9日要求新患者暂停使用艾可拓(Actos)及其复方制剂Competect(匹格列酮/二甲双胍),而目前正在使用艾可拓的患者应向医生咨询。武田制药称,在法国宣布上述消息的次日,德国联邦药品医疗器械研究所(BfArM)向该公司发出了类似信函。

百时美施贵宝和阿斯利康发表申明称:Dapagliflozin与艾可拓和文迪雅的作用机理都不同,虽然这些都通过改变体内激素水平调节血糖。但是Dapagliflozin可帮助患者从尿液中排出多余的葡萄糖。Dapagliflozin是钠葡萄糖同向转运蛋白(SGLT-2)抑制剂,钠葡萄糖2型转运体(SGLT2)是一类特异性分布在肾脏近曲小管S1段的葡萄糖转运体,其生理作用是促进葡萄糖在肾小球的重吸收。(生物谷Bioon.com)

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