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胃肠道间质瘤:延长伊马替尼治疗时间有更多获益

来源:前沿医学资讯网 2011-06-08 15:01

据悉,全球性制药公司诺华近日宣布,对于进行了KIT(CD117)阳性胃肠道间质瘤(GIST)切除术的患者,术后服用伊马替尼(Imatinib,商品名:格列卫,Glivec)三年者的无复发生存率和总体生存率较仅服用一年者有显著改善,伊马替尼已在包括美国、欧盟和日本等在内的110多个国家获准上市。

研究结果表明,66%的服用格列卫三年的患者在五年间保持癌症无复发(主要研究终点),而服用格列卫一年的患者仅为48%。此外,92%的服用格列卫三年的患者存活(次要研究终点),而服用一年的患者仅为82%。患者的中位随访时间为54个月。

此项III期临床试验招募了400名患者,由斯堪的纳维亚肉瘤协作组(SSG)及ArbeitsgemeinschaftInternistischeOnkologie(AIO)的肉瘤协作组共同开展。此项研究是首个前瞻性多中心临床试验显示,与格列卫辅助治疗一年相比,三年延长治疗对于KIT阳性GIST患者有生存获益。在此临床试验中格列卫的副作用与以往的研究报告一致。

这项研究的首席研究员赫尔辛基大学肿瘤学教授HeikkiJoensuu称,此项研究证实了延长术后患者的格列卫治疗时间会改善无复发生存率的假设,而且首次发现对总体生存率有益。这个试验的结果可对临床实践产生积极影响,或可帮助医生为可手术的KIT阳性GIST患者建立最佳治疗方案。

胃肠道间质瘤是一种罕见的危及生命的胃肠道癌症,其主要病因是使细胞生长失控并发生癌变的异常KIT蛋白质。GIST患者在进行原发性GIST完全切除术后仍有复发风险。

诺华肿瘤部总裁HervéHoppenot说,在过去的九年里,格列卫先后为KIT阳性GIST患者的转移期治疗及辅助治疗提供了首个药物治疗选择。如今,他们看到令人振奋的新数据显示,延长KIT阳性GIST患者术后格列卫的治疗时间至三年,对患者的总体生存率产生显著影响。这对GIST患者和GIST社团来说均是个重大的利好消息。(生物谷 bioon.com)

 

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