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Pixantrone可替代多柔比星用于治疗非霍奇金淋巴瘤

来源:前沿医学资讯网 2011-04-07 09:00

细胞治疗公司宣布,2011年4月刊的同行评论期刊《Leukemia & Lymphoma》(白血病和淋巴瘤)公布了评价环磷酰胺、pixantrone、长春新碱和泼尼松(CPOP)治疗进展性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者疗效的1 / 2期临床试验结果,这些患者用环磷酰胺、阿霉素、长春新碱(Oncovin)和泼尼松(CHOP)初始治疗后复发。在CPOP方案中,pixantrone 替代了CHOP方案中的多柔比星(H)。德国科隆大学医院的Peter Borchmann医学博士领导了这项研究。CPOP产生了比较高的完全缓解率(CR)和总体有效率(ORR)。对于某些患者,尽管其在接受CHOP及其他多药联合治疗后复发,这些缓解仍具有高度的持久性。

该项研究第一期试验纳入了35例患者,第二期试验纳入了30例患者。第一期试验和第二期试验分别有80%和73%的患者报告主要肿瘤应答,57%和47%的患者实现了完全的或未经证实的完全缓解。在第二期试验中,整体存活期中位数为17.9个月,尽管某些病例以前采用了包括干细胞移植在内的多个治疗方案并治疗失败,其中的4例患者实现了为期55-77个月的长期无病生存期。最常见的毒性反应是骨髓抑制。第一期试验的副作用(3 / 4级)包括嗜中性白血球减少症(11%)、3 / 4级感染(3%)和心脏衰竭(6%)。而第二期试验的副作用(3 / 4级)包括发热性中性粒细胞减少症(20%)及心脏衰竭(3%)。

“虽然有许多治疗方法已被作为复发性非霍奇金淋巴瘤患者的抢救性治疗方案进行研究,但很少有方案表现出如此高比例的完全有效率,且许多实现的缓解期持续时间相对较短,”CTI首席医疗官Jack W. Singer医学博士说。“当多柔比星的使用期限超出限制时,由于其潜在的严重的心脏毒性作用,已完成一个疗程的CHOP治疗后的病人不能再用同一治疗方案。在动物模型中,Pixantrone的心脏毒性大大低于阿霉素。目前的研究表明,使用包括pixantrone的CPOP方案不仅有高的应答率,在一些患者中这种应答还具备令人印象深刻的持久性。在CHOP初始治疗复发后用pixantrone替代多柔比星,用CHOP类似方案给患者重新用药,基于pixantrone的方案可能代表了一种新的进展性非霍奇金淋巴瘤复发管理方法。”(生物谷Bioon.com)

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