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FDA接受2型糖尿病新药Dapagliflozin销售申请

来源:中国医药123网 2011-03-11 08:58

近日,FDA接受了2型糖尿病新药Dapagliflozin的新药申请,该药由百时美-施贵宝和阿斯利康联合研发,用于成人患者。与此同时,欧洲药监局也正审批这种产品的销售申请。

如果最后顺利获准,Dapagliflozin将成为通过抑制钠葡萄糖同向转运蛋白(SGLT2—位于肾脏的一个特定靶点)而起作用的首个糖尿病新药。

Dapagliflozin可以单独控制胰岛素通路过高的血糖水平,而胰岛素通路血糖水平过高会导致过多的葡萄糖和热量通过患者尿液排出。

该药欧美两地新药申请中所包含的实验数据均来源于一项国际性临床实验项目,参加该实验的受试者人数达到6000人,实验点达到40个,整个实验期为两年。

2007年,百时美-施贵宝和阿斯利康达成合作协议,双方决定携手开发及推广2型糖尿病新药。

(生物谷Bioon.com)

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