新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 白血病 » Elacytarabine进入治急性髓性白血病的后期实验

Elacytarabine进入治急性髓性白血病的后期实验

来源:中国医药123网 2010-12-24 09:00

Clavis制药公司一项III期临床实验项目获得了FDA的快速审批,在这个实验项目当中,科学家将检测Elacytarabine治疗急性髓性白血病(AML)的效果。

Elacytarabine是一种新型抗癌药,已获得专利。它是抗癌药阿糖胞苷(Cytarabine)的脂质共轭型制剂,前者用于治疗AML以及其他类型的血癌。

获得FDA批准之后,Elacytarabine将进入这项治疗AML的III期临床实验,研究人员将对比该药与安慰剂治疗晚期AML的效果,其中主要终点是对比两者在延长患者总体生存期方面的情况。

这项III实验将在美国、加拿大、澳大利亚和欧洲的65个实验点进行,各地招募的受试者总数将达350人,首批实验数据有望于2012年下半年对外公布。

若实验结果理想,则Clavis会将其作为在美国和欧洲递交药物申请的主要内容。此前的II期临床实验结果显示,晚期AML受试者用药之后平均生存期可延长5.3个月,而安慰剂对照组仅为1.5个月。

FDA对实验项目进行快速审批是为了加快治疗重症疾病药物的开发进程,同时也是为了尽快满足患者的用药需求。(生物谷Bioon.com)

 

温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库