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EASD2010:糖尿病治疗新药Dapagliflozin

来源:医学论坛网 2010-09-26 09:17

德国Bad Lauterberg糖尿病中心M. Nauck等在2型糖尿病患者中检验了钠糖协同转运蛋白2选择性抑制剂DAPA与格列吡嗪(GLIP)作为以二甲双胍为基础的附加治疗的疗效、安全性和耐受性。研究结果在欧洲糖尿病研究学会(2010)第46届年会中报告。

研究入选采用包括二甲双胍在内口服降糖药治疗不能充分控制血糖(HbA1c为6.5% ~ 10.0%)的2型糖尿病患者。在2周安慰剂导入期之后,患者被随机分配到在开放标签二甲双胍基础上接受DAPA(406例,开始剂量为2.5 mg/d)或GLIP(408例,开始剂量为5 mg/d)治疗52周。在最初18周中,将研究药物逐渐上调(GLIP≤20 mg/d;DAPA≤10 mg/d),直到空腹血糖<6.1 mmol/L或最大耐受剂量。滴定结束时的剂量继续维持34周。

患者的平均基线HbA1c为7.72%。52周时DAPA和GLIP组HbA1c的校正后较基线平均变化均为-0.52%,证实了非劣效性终点。DAPA可减轻体重(52周时较基线改变为-3.2 kg),而GLIP组体重增加(1.4 kg)[差异为-4.7 kg,95%CI为-5.1 ~ -4.2;P<0.0001]。DAPA组体重较基线减轻≥5%的患者比例(33.3%)显著高于GLIP组(2.5%)。与GLIP相比,DAPA组收缩压和舒张压下降,HDL改善。

GLIP发生低血糖的患者比例(40.8%)显著高于DAPA组(3.5%)(P<0.0001)。各组间总体不良事件相似。DAPA组严重不良事件率为8.6%,GLIP组为11.3%。DAPA组合GLIP组主动求医提示为尿路感染的事件分别为10.8%和6.4%,生殖器感染事件分别为12.3%和2.7%。两组均有1例尿路感染导致停止治疗。DAPA组有3例GI导致停止治疗。

总之,在用包括二甲双胍在内的口服降糖药治疗不能充分控制的2型糖尿病患者中,加用DAPA治疗改善52周HbA1c的效果不劣于GLIP,并有显著的体重减轻作用,低血糖发生也少于GLIP,总体耐受性良好,但有尿路感染和生殖器感染增加的趋势。(生物谷Bioon.com)

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