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FDA接受急性髓性白血病治疗药Onrigin的申请

来源:医药123网 2009-04-22 12:15

Vion制药公司表示,FDA已接受其递交的Onrigin抗癌注射剂新药申请,该药是这家公司的主要研发产品。

在这份新药申请中,包含了Onrigin作为单用药用于60岁以上急性髓性白血病(AML)患者的治疗效果数据。这些数据是在一项多中心关键II期临床实验中获得,受试者为85名65岁以上AML患者。此外,其中还包含一份补充数据,这些数据是由55名老年AML患者参加的早期II期临床实验中获得。

Vion负责人称,FDA接受这份新药申请对我们来说意义重大,我们将继续与FDA紧密合作,让Onrigin在美国获准治疗其首个适应症的目标得以实现。

Vion制药公司致力于研发新型抗癌药,改善癌症患者的生活质量。目前,该公司处在临床实验阶段的在研产品有两种,即Onrigin注射剂和Triapine。(生物谷Bioon.com)

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