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抗肝炎新药双环醇研究获得国家科技进步奖

来源:中国医药123网 2007-03-16 00:00


    日前,中国医学科学院药物研究所的张纯贞、刘耕陶等人领导课题组完成的《国家一类抗肝炎新药双环醇的研究》获得国家科技进步奖二等奖。
 
    慢性病毒性肝炎是严重危害我国人民健康的常见传染病,急需安全、有效的治疗新药。中国医学科学院药物研究所双环醇研究组在国家“七五”、“八五”和“九五”三个攻关项目基金支持下,历时15年成功研制出新一代具有我国自主知识产权的抗肝炎新药双环醇。该药化学结构新颖,达到了预期的在改善生物利用度的同时提高抗肝炎疗效、毒副作用小的目标,且合成工艺适于工业生产,所用原料均为国产,生产成本较低,无污染。该药已获得美国等15个国家和台湾地区的物质发明专利。
 
    实验室研究表明,该药主要通过下调肝及T淋巴细胞与炎症有关信号因子基因的表达(Fas/FasL、γ-干扰素及TNF-α-mRNA)修复受损伤的线粒体,从而防止肝细胞凋亡,并能诱导肝癌细胞分化,预防致癌物诱发的肝癌。
 
    临床I、II、III期和Ⅳ期试验结果显示,健康志愿者和慢性HBV患者口服双环醇吸收良好,无明显副作用;双环醇对慢性HBV患者有显著降低谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)作用,复常率约为50%,停药3个月后仍保持稳定,且患者肝组织病理形态损伤减轻,未见明显副反应;双环醇对治疗前ALT>200单位/升患者的乙型肝炎病毒e抗原/抗乙型肝炎病毒血清转换率的远期疗效明显优于联苯双酯(P<0.05),对丙型肝炎亦有较好疗效。
 
    目前,该药已实现产业化,产生重大的社会和经济效益:该药1999年以3000万元转让给北京协和药厂独家生产,2001年获新药证书,2004年获正式生产批件,四年销售累计收入超过两亿元,远销乌克兰等国。
 

   
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